點(diǎn)擊查看:2014年執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)二》精華輔導(dǎo)匯總
藥劑學(xué)緒論
第一節(jié) 基本概念
一、概 念(掌握)
藥劑學(xué):是研究藥物制劑的處方設(shè)計(jì)、基本理論、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué)。
劑型:適合于病人應(yīng)用的給藥形式
制劑:將藥物制成適合臨床需求并符合一定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥劑
制劑學(xué):研究制劑生產(chǎn)工藝技術(shù)及相關(guān)理論的科學(xué)
方劑:按醫(yī)師處方專(zhuān)為某一病人調(diào)制的,并明確指明用法和用量的藥劑
調(diào)劑:調(diào)制符合要求的方劑
調(diào)劑學(xué):研究方劑調(diào)制技術(shù)、理論和應(yīng)用的科學(xué)
二、劑型的重要性和分類(lèi)(熟悉)
重要性
分類(lèi)
1. 按給藥途徑分類(lèi)
(1)經(jīng)胃腸道給藥劑型(片劑、溶液劑等口服劑型)
(2)非胃腸道給藥劑型
① 注射給藥:靜脈、肌肉、皮下、皮內(nèi)等
② 呼吸道給藥:吸入劑、氣霧劑、粉霧劑等
③ 皮膚給藥:貼劑、半固體和液體劑
、 粘膜給藥:貼劑、半固體、固體、液體劑
、 腔道給藥:栓劑、氣霧劑
2.按分散系統(tǒng)分類(lèi)
(1)溶液劑:藥物以分子或離子狀態(tài)分散在分散介質(zhì)中形成的均勻分散體系,又稱(chēng)低分子溶液。
(2)膠體溶液:藥物以高分子形式分散在分散介質(zhì)中形成的均勻分散體系,又稱(chēng)高分子溶液。
(3)乳劑:一相液體以液滴狀態(tài)分散于另一相液體中形成的非均勻相液體分散體系
(4)混懸劑:固體藥物以微粒狀態(tài)分散在液體分散介質(zhì)中形成的非均勻分散體系
(5)氣體分散型:液體或固體藥物以微粒狀態(tài)分散在氣體分散介質(zhì)中形成的分散體系
(6)微粒分散型:藥物以超細(xì)微粒分散在液體或固體介質(zhì)中形成的分散體系
(7)固體分散型:固體藥物以聚集體狀態(tài)分散在固體固體分散介質(zhì)中形成的分散體系
3. 按制法分類(lèi)
4. 按形態(tài)分類(lèi)
藥劑學(xué)任務(wù)與發(fā)展
一、藥劑學(xué)的任務(wù)(略)
二、藥劑學(xué)的分支學(xué)科(了解)
工業(yè)藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)與臨床藥學(xué)
三、藥劑學(xué)的發(fā)展(了解)
四、藥典與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介(掌握)
(一)藥典
1. 定義:是一個(gè)國(guó)家記載藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。
——國(guó)家組織的藥典委員會(huì)編寫(xiě);
——由政府頒布,具有法律約束力;
——療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定
——規(guī)定:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備要求、鑒別、
雜質(zhì)檢查、含量測(cè)定;
——是生產(chǎn)、檢驗(yàn)、供應(yīng)和使用的依據(jù)
2. 中國(guó)藥典
版本 |
施行時(shí)間 |
收載品種 |
一部(中成藥) |
二部(化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、生物制品、放射性等) |
53版 |
53年 |
531種 |
531種 |
無(wú) |
63版 |
63年 |
1310種 |
有 |
有 |
77版 |
80年 |
1925種 |
1152種 |
773種 |
85版 |
85年 |
1489種 |
713種 |
776種 |
90版 |
91年 |
1751種 |
784種 |
967種 |
95版 |
96年 |
2375種 |
920種 |
1455種 |
2000版 |
2000年 |
2691種 |
992種 |
1699種 |
——中國(guó)藥典主要由凡例、正文和附錄組成
凡例:總的說(shuō)明
正文:收載的具體品種
附錄:(熟悉)包括制劑通則和通用檢驗(yàn)方法
如:劑型的概念、一般標(biāo)準(zhǔn)和常規(guī)檢驗(yàn)方法
3. 其它藥典
美國(guó)藥典:簡(jiǎn)稱(chēng)USP,現(xiàn)行2000年24版
《Pharmacopoeia of the United States》
英國(guó)藥典:簡(jiǎn)稱(chēng)BP,現(xiàn)行98年版
《British Pharmacopoeia》
日本藥局方:簡(jiǎn)稱(chēng)JP,現(xiàn)行14改正版
《Pharmacopoeia of Japan》
4. 國(guó)際藥典:簡(jiǎn)稱(chēng)PhInt,現(xiàn)行第2版
《Pharmacopoeia of Internationalis》
僅供參考,對(duì)各國(guó)無(wú)法律約束力
(二)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
由SFDA負(fù)責(zé)頒布和施行
——《中華人民共和國(guó)藥典》
——《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)》
(三) 處 方
概念:指醫(yī)療和生產(chǎn)部門(mén)用于藥劑調(diào)制的一種重要書(shū)
面文件
2. 分類(lèi):
(1)法定處方:藥典和部頒(國(guó)家)標(biāo)準(zhǔn)收載的處方
具有法律約束力。
(2)協(xié)定處方:醫(yī)院藥劑科和醫(yī)生協(xié)商共同制定的處方。適合批量準(zhǔn)備,方便病人
(3)醫(yī)師處方:醫(yī)師對(duì)個(gè)別病人用藥的書(shū)面文件。
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