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第八章 注射劑與滴眼劑
第一節(jié) 概述
要點(diǎn)回顧:
1.注射劑的分類(lèi)與特點(diǎn)
2.注射給藥途徑及質(zhì)量要求
一、注射劑的分類(lèi)與特點(diǎn)
注射劑:藥物與適宜的溶劑或分散介質(zhì)制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液或混懸液及供臨用前配成溶液或混懸液的粉末或濃溶液的無(wú)菌制劑。
注射劑類(lèi)型 |
溶劑 |
適用范圍 |
舉例 |
溶液型 |
注射用水、油 |
穩(wěn)定、溶解性好 |
氯化鈉、葡萄糖、黃體酮、鹽酸普魯卡因、右旋糖酐 |
乳劑型 |
注射用水(外相) |
不溶性液體藥物或油性液體藥物 |
靜脈注射脂肪乳劑 |
混懸型 |
注射用水、油 |
難溶性藥物或要求長(zhǎng)效 |
醋酸可的松注射液 |
無(wú)菌粉末 |
滅菌注射用水 |
遇水不穩(wěn)定的藥物 |
蛋白、多肽、抗生素 |
配伍選擇題
A.水中難溶且穩(wěn)定的藥物
B.水中易溶且穩(wěn)定的藥物
C.油中易溶且穩(wěn)定的藥物
D.水中溶且不穩(wěn)定的藥物
E.油中不溶且不穩(wěn)定的藥物
1.適合于制成注射用無(wú)菌粉末
[答疑編號(hào)0188080101]
【答案】D
2.適合于制成乳劑型注射劑
[答疑編號(hào)0188080102]
【答案】C
3.適合于制成混懸型注射劑
[答疑編號(hào)0188080103]
【答案】A
4.適合于制成溶液型注射劑
[答疑編號(hào)0188080104]
【答案】B
注射劑特點(diǎn)
優(yōu)點(diǎn):
1.藥效迅速、劑量準(zhǔn)確、作用可靠;2.適用于不宜口服的藥物;3.適用于不能口服給藥病人;4.可以產(chǎn)生局部作用;5.可以產(chǎn)生定向作用;
缺點(diǎn):
1.使用不便;2.注射疼痛;3.安全性不及口服制劑;4.制造過(guò)程復(fù)雜(生產(chǎn)成本高-氣霧劑)。
最佳選擇題
注射劑的優(yōu)點(diǎn)有
A.藥效迅速、劑量準(zhǔn)確、作用可靠
B.適用于不宜口服的藥物
C.適用于不能口服給藥的病人
D.可迅速終止藥物作用
E.可以產(chǎn)生定向作用
[答疑編號(hào)0188080105]
【答案】ABCE
二、注射劑的給藥途徑
1.靜脈注射:推注(5~50ml)與滴注(100~數(shù)千ml);非水溶液、混懸型注射液不能靜注;>15ml不得添加抑菌劑。
2.脊椎腔注射:與脊椎液等滲;pH與脊椎液相當(dāng);不得含微粒等異物,<10ml。
3.肌內(nèi)注射:1~5ml;水溶液、油溶液、混懸注射液、乳劑注射液均可;刺激性大的注射液不宜肌注。
4.皮下注射(真皮-肌肉):水溶液,1~2ml。
5.皮內(nèi)注射(表皮-真皮):<0.2ml,皮試:過(guò)敏性試驗(yàn)或疾病診斷。
最佳選擇題:
只能肌內(nèi)注射給藥的是
A.低分子溶液型注射劑
B.高分子溶液型注射劑
C.乳劑型注射劑
D.混懸型注射劑
E.注射用凍干粉針劑
[答疑編號(hào)0188080106]
【答案】D
配伍選擇題
A.靜脈滴注
B.皮下注射
C.肌肉注射
D.皮內(nèi)注射
E.脊椎腔注射
1.一次注射體積0.2ml以下的是
[答疑編號(hào)0188080107]
【答案】D
2.一次注射體積一般為1~5ml,不適于刺激性大的藥物的是
[答疑編號(hào)0188080108]
【答案】C
3.常用于急救、補(bǔ)充體液和營(yíng)養(yǎng),一次給藥體積可多至數(shù)千毫升的是
[答疑編號(hào)0188080109]
【答案】A
不得添加抑菌劑(以確保使用安全):
靜脈輸液與腦池內(nèi)、硬膜外、椎管內(nèi)用的注射液不得添加抑菌劑;
一次注射量超過(guò)15ml的注射液(大輸液);
用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑或抗氧劑。
多項(xiàng)選擇題
以下不能添加抑菌劑的是
A.常用滴眼劑
B.用于外傷和手術(shù)的滴眼劑
C.脊椎注射的產(chǎn)品
D.輸液
E.多劑量注射劑
[答疑編號(hào)0188080110]
【答案】BCD
三、注射劑的質(zhì)量要求★★
1.無(wú)菌:不得含有任何活的微生物
2.無(wú)熱原:重要指標(biāo),用量大的靜脈注射及脊椎腔用注射劑熱原檢查均應(yīng)合格
3.可見(jiàn)異物(澄明度):不得有肉眼可見(jiàn)的混濁或異物(只能檢查>50μm的微粒、異物)
4.安全性:非水溶劑(非水溶劑:氫化可的松注射液——50%乙醇)、附加劑
5.滲透壓:輸液與血漿體液等滲或稍高,脊椎腔注射液必須與血漿等滲,其他注射劑適當(dāng)放寬
6.pH:≈7.4(血液),可允許值:4~9
7.穩(wěn)定性
8.降壓物質(zhì):復(fù)方氨基酸注射液
9.澄清度:混濁程度
10.不溶性微粒:檢查不可見(jiàn)的的微粒和異物(<50μm)
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