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第二章 散劑和顆粒劑
第一節(jié) 粉體學(xué)簡介
要點回顧:
(1)粉體粒子大小、粒度分布及測定方法。
(2)粉體的比表面積、孔隙率、密度、流動性、吸濕性、潤濕性。
(3)粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用。
粉體——固體粒子集合體。
一、粒子大小的常用表示方法
1.定方向徑:在顯微鏡下按同一方向測得的粒子徑。
2.等價徑:粉體粒子外接圓的直徑。
3.體積等價徑:即與粒子的體積相同球體的直徑→庫爾特計數(shù)器測得。
4.篩分徑:篩分法測得的直徑。
5.有效徑:根據(jù)沉降公式(Stock′s方程)計算所得的直徑。
粉體粒子大小→溶解性、可壓性、密度、流動性。
二、粒度分布
粒度分布不均會導(dǎo)致:
1.分劑量不準(zhǔn)。
2.可壓性變化。
3.粒子密度變化。
頻率分布:表示各個粒徑相對應(yīng)的粒子占全體粒子群中的百分比。
三、粉體粒徑的測定方法
1.顯微鏡法:0.5~100μm。
2.電感應(yīng)法(如庫爾特計數(shù)法):測定混懸劑、乳劑、脂質(zhì)體、粉末藥物等的粒徑分布。
3.沉降法:<100μm 以下的粒徑的測定。
4.篩分法:>45μm,使用最早、應(yīng)用最廣。
四、粉體的比表面積
比表面積=外+內(nèi)。
表征粉體中粒子粗細以及固體吸附能力的一種量度;
應(yīng)用:影響散劑、膠囊劑的分劑量,片劑的可壓性。
五、粉體的孔隙率
粉體層中總空隙所占有的比率。
總空隙=粉體內(nèi)+粉體間
應(yīng)用:孔隙率大,可壓性差,片劑易松片。
六、粉體的密度
真≥粒>堆
應(yīng)用:影響混合的均勻性,填充的重量差異,片劑的可壓性。
七、粉體的流動性
粉體的流動性以休止角或流出速度來表示。
休止角小→摩擦力小→流動性好→流速大→填充重量差異小。
θ≤40°:可滿足生產(chǎn)流動性的需要。
改善粉體流動性的方法:
1.制粒以減少粒子間的接觸,降低粒子間的附著力、凝聚力。
2.加入粗粉。
3.改進粒子的表面及形狀(球形好于支狀、針狀)。
4.適當(dāng)干燥可改善粉體的流動性(過分干燥→靜電)。
5.加入適量助流劑減少阻力小。
八、粉體的吸濕性和潤濕性
1.臨界相對濕度(CRH):水溶性藥物粉末在相對濕度較低的環(huán)境中吸濕量較小,但當(dāng)相對濕度提高到某一定值時,吸濕量急劇增加,此時的相對濕度稱為臨界相對濕度。CRH大,不易吸濕。
2.CRHAB≈CRHA×CRHB,與比例無關(guān)。
3.水不溶性藥物吸濕沒有臨界點,混合具有加和性。
4.接觸角越小,潤濕性越好。
(最佳選擇題)
有關(guān)粉體粒徑測定的不正確表述是
A.用顯微鏡法測定時,一般需測定200~500個粒子
B.沉降法適用于100μm以下粒子的測定
C.篩分法常用于45μm以上粒子的測定
D.《中國藥典》中的九號篩的孔徑大于一號篩的孔徑
E.工業(yè)篩用每一英寸長度上的篩孔數(shù)目表示
[答疑編號0188020101]
【答案】D
(最佳選擇題)
有關(guān)粉體的正確表述是
A.粉體的休止角越大,其流動性越好
B.粉體的真體積越大,其真密度越大
C.粉體的接觸角越大,其潤濕性越差
D.粉體的總空隙越大,其孔隙率越小
E.粉體的臨界相對濕度越大,其吸濕性越強
[答疑編號0188020102]
【答案】C
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