2013年執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)知識點：乳劑形成的必要條件

　　乳劑是由水相、油相和乳化劑組成的液體制劑，但要制成符合要求的穩(wěn)定的乳劑，首先必須提供足夠的能量使分散相能夠分散成微小的乳滴，其次是提供使乳劑穩(wěn)定的必要條件。

　　(一)降低表面張力

　　當(dāng)水相與油相混合時，用力攪拌即可形成液滴大小不同的乳劑，但很快會合并分層。這是因為形成乳劑的兩種液體之間存在表面張力，兩相問的表面張力愈大，表面自由能也愈大，形成乳劑的能力就愈 小。如水與液體石蠟之間的表面張力為50 x 10-5N/cm，水與植物油之間的表面張為23 x 10-5N/cm，所 以水與液體石蠟形成乳劑的能力較水與植物油形成乳劑能力小得多。兩種液體形成乳劑的過程，也是兩 相液體問新界面形成的過程，乳滴愈細(xì)新增加的界面就愈大，如邊長為lcm的立方體總表面積為6cm2若 保持總體積不變邊長變?yōu)?μm時，則總表面積變?yōu)?00 000cm2，表面積增10萬倍。乳劑的分散度越大， 新界面增加就越多，而乳劑粒子的表面自由能也就越大。這時乳劑就有很大地降低界面自由能的趨勢， 促使乳滴變大甚至分層，所以乳劑屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定分散體系。為保持乳劑的分散狀態(tài)和穩(wěn)定性，必須 降低界面張力，一是乳劑粒子自身形成球體(因為體積相同以球體表面積最小)，其次是加入的乳化劑最 大限度地降低表面張力和表面自由能。

　　(二)加人適宜的乳化劑

　　制備乳劑時必須加入適宜的乳化劑。乳化劑被吸附于乳滴的界面，使乳液在形成過程中有效地降 低表面張力或表面自由能，有利于形成和擴大新的界面，使乳劑保持一定的分散度和穩(wěn)定性，同時在 乳劑制備過程不必消耗更大的能量，以至用簡單的振搖或攪拌的方法，就能制成穩(wěn)定的乳劑。所以選 擇適宜的乳化劑，是制備符合要求的乳劑的必要條件。

　　(三)形成牢固的乳化膜

　　乳化劑的重要作用之一是降低油、水之間的表面張力，與此同時乳化劑被吸附于乳滴的表面上，在降低油、水間的表面張力和表面自由能的同時，也使乳化劑在乳滴周圍有規(guī)律的定向排列成膜，可阻止乳滴的合并。在乳滴周圍形成的乳化劑膜稱為乳化膜。乳化劑在乳滴表面上排列越整齊，乳化膜就越牢固，乳劑也就越穩(wěn)定。乳化膜有三種類型。

　　1.單分子乳化膜表面活性劑類乳化劑被吸附于乳滴表面;有規(guī)律地定向排列成單分子乳化劑層，稱為單分子乳化膜，增加了乳劑的穩(wěn)定性。若乳化劑是離子型表面活性劑，那么形成的單分子乳化膜是離子化的，乳化膜本身帶有電荷，由于電荷互相排斥，阻止乳滴的合并，使乳劑更加穩(wěn)定。

　　2.多分子乳化膜親水性高分子化合物類乳化劑，在乳劑形成時被吸附于乳滴的表面，形成多分子乳化劑層，稱為多分子乳化膜。強親水性多分子乳化膜不僅阻止乳滴的合并，也增加分散介質(zhì)的黏度，使乳劑更穩(wěn)定。如阿拉伯膠作乳化劑就能形成多分子膜。

　　3.固體微粒乳化膜作為乳化劑使用的固體微粒對水相和油相有不同的親合力，因而對油、水兩 相表面張力有不同程度的降低，在乳化過程中固體微粒被吸附于乳滴的表面，在乳滴的表面上排列成 固體微粒膜，起阻止乳滴的合并的作用，增加了乳劑的穩(wěn)定性。這樣的固體微粒層稱為固體微粒乳化膜。如硅皂土、氫氧化鎂等都可作為固體微粒乳化劑使用。

　　(四)有適當(dāng)?shù)南囿w積比

　　油、水兩相的容積比簡稱相體積比(phase volume ratio)。從幾何學(xué)的角度看，具有相同粒徑球體，最緊密填充時，球體所最大體積為74%，如果球體之間再填充不同粒徑的小球體，球體所占總體積可達(dá)90%，但實際上制備乳劑時，分散相濃度一般在10%～50%之問，分散相的濃度超過50%時，乳滴之間的距離很近，乳滴易發(fā)生碰撞而合并或引起轉(zhuǎn)相，反而使SLN不穩(wěn)定。所以制備乳劑時應(yīng)考慮油、水兩相的相體積比，以利于乳劑的形成和穩(wěn)定。