2013年執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)知識(shí)點(diǎn)：乳劑形成的必要條件

　　乳劑是由水相、油相和乳化劑組成的液體制劑，但要制成符合要求的穩(wěn)定的乳劑，首先必須提供足夠的能量使分散相能夠分散成微小的乳滴，其次是提供使乳劑穩(wěn)定的必要條件。

　　(一)降低表面張力

　　當(dāng)水相與油相混合時(shí)，用力攪拌即可形成液滴大小不同的乳劑，但很快會(huì)合并分層。這是因?yàn)樾纬扇閯┑膬煞N液體之間存在表面張力，兩相問的表面張力愈大，表面自由能也愈大，形成乳劑的能力就愈 小。如水與液體石蠟之間的表面張力為50 x 10-5N/cm，水與植物油之間的表面張為23 x 10-5N/cm，所 以水與液體石蠟形成乳劑的能力較水與植物油形成乳劑能力小得多。兩種液體形成乳劑的過程，也是兩 相液體問新界面形成的過程，乳滴愈細(xì)新增加的界面就愈大，如邊長(zhǎng)為lcm的立方體總表面積為6cm2若 保持總體積不變邊長(zhǎng)變?yōu)?μm時(shí)，則總表面積變?yōu)?00 000cm2，表面積增10萬倍。乳劑的分散度越大， 新界面增加就越多，而乳劑粒子的表面自由能也就越大。這時(shí)乳劑就有很大地降低界面自由能的趨勢(shì)， 促使乳滴變大甚至分層，所以乳劑屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定分散體系。為保持乳劑的分散狀態(tài)和穩(wěn)定性，必須 降低界面張力，一是乳劑粒子自身形成球體(因?yàn)轶w積相同以球體表面積最小)，其次是加入的乳化劑最 大限度地降低表面張力和表面自由能。

　　(二)加人適宜的乳化劑

　　制備乳劑時(shí)必須加入適宜的乳化劑。乳化劑被吸附于乳滴的界面，使乳液在形成過程中有效地降 低表面張力或表面自由能，有利于形成和擴(kuò)大新的界面，使乳劑保持一定的分散度和穩(wěn)定性，同時(shí)在 乳劑制備過程不必消耗更大的能量，以至用簡(jiǎn)單的振搖或攪拌的方法，就能制成穩(wěn)定的乳劑。所以選 擇適宜的乳化劑，是制備符合要求的乳劑的必要條件。

　　(三)形成牢固的乳化膜

　　乳化劑的重要作用之一是降低油、水之間的表面張力，與此同時(shí)乳化劑被吸附于乳滴的表面上，在降低油、水間的表面張力和表面自由能的同時(shí)，也使乳化劑在乳滴周圍有規(guī)律的定向排列成膜，可阻止乳滴的合并。在乳滴周圍形成的乳化劑膜稱為乳化膜。乳化劑在乳滴表面上排列越整齊，乳化膜就越牢固，乳劑也就越穩(wěn)定。乳化膜有三種類型。

　　1.單分子乳化膜表面活性劑類乳化劑被吸附于乳滴表面;有規(guī)律地定向排列成單分子乳化劑層，稱為單分子乳化膜，增加了乳劑的穩(wěn)定性。若乳化劑是離子型表面活性劑，那么形成的單分子乳化膜是離子化的，乳化膜本身帶有電荷，由于電荷互相排斥，阻止乳滴的合并，使乳劑更加穩(wěn)定。

　　2.多分子乳化膜親水性高分子化合物類乳化劑，在乳劑形成時(shí)被吸附于乳滴的表面，形成多分子乳化劑層，稱為多分子乳化膜。強(qiáng)親水性多分子乳化膜不僅阻止乳滴的合并，也增加分散介質(zhì)的黏度，使乳劑更穩(wěn)定。如阿拉伯膠作乳化劑就能形成多分子膜。

　　3.固體微粒乳化膜作為乳化劑使用的固體微粒對(duì)水相和油相有不同的親合力，因而對(duì)油、水兩 相表面張力有不同程度的降低，在乳化過程中固體微粒被吸附于乳滴的表面，在乳滴的表面上排列成 固體微粒膜，起阻止乳滴的合并的作用，增加了乳劑的穩(wěn)定性。這樣的固體微粒層稱為固體微粒乳化膜。如硅皂土、氫氧化鎂等都可作為固體微粒乳化劑使用。

　　(四)有適當(dāng)?shù)南囿w積比

　　油、水兩相的容積比簡(jiǎn)稱相體積比(phase volume ratio)。從幾何學(xué)的角度看，具有相同粒徑球體，最緊密填充時(shí)，球體所最大體積為74%，如果球體之間再填充不同粒徑的小球體，球體所占總體積可達(dá)90%，但實(shí)際上制備乳劑時(shí)，分散相濃度一般在10%～50%之問，分散相的濃度超過50%時(shí)，乳滴之間的距離很近，乳滴易發(fā)生碰撞而合并或引起轉(zhuǎn)相，反而使SLN不穩(wěn)定。所以制備乳劑時(shí)應(yīng)考慮油、水兩相的相體積比，以利于乳劑的形成和穩(wěn)定。