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執(zhí)業(yè)藥師考試

2013執(zhí)業(yè)藥師考試大綱知識(shí)點(diǎn)解讀:藥劑學(xué)(4)

  第四節(jié) 藥物的溶解度與溶解速度

  一、溶解度及其影響因素

  1.溶解度定義及其表示方法

  溶解度:是指在一定溫度下,一定量的溶劑中溶解藥物的最大量。中國(guó)藥典2005年版的提法:極易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、極微溶解、及乎不溶或不溶。一般以一份溶質(zhì)(1g或1ml)溶于若干毫升溶劑中表示。www.Examw.com

  2.影響因素

  (1)藥物的極性:極性相似者相溶。

  (2)溶劑的極性(溶劑化與氫鍵締合)

  (3)溫度影響:溫度對(duì)固體藥物在溶劑中的溶解度影響很大,一般來(lái)說(shuō)藥物的溶解度是一個(gè)吸熱過(guò)程,所以升高溫度有利于增大藥物的溶解度。

  (4)晶型:藥物晶型不同,其物性不同,如mp(熔點(diǎn))、bp(沸點(diǎn))、S(溶解度)等。穩(wěn)定晶型表現(xiàn)為高的mp、bp,而S小。亞穩(wěn)晶型或無(wú)定型一般mp、bp低,而S大,但亞穩(wěn)晶型不穩(wěn)定,溶解同時(shí)加入抑晶劑。

  (5)粒子大。核幬镂⒎刍(μm級(jí))后可增加溶解度

  (6)加入第三種物質(zhì):增加溶解度原因:絡(luò)合、復(fù)鹽形成或改變?nèi)軇O性。減小溶解度原因:同離子效應(yīng)。

  二、增加藥物溶解度的方法

  1.制成可溶性鹽

  如難溶性弱酸或堿制成鹽可增加藥物溶解度。

  2.引入親水基團(tuán)

  3.加助溶劑

  助溶機(jī)理:藥+助溶劑→復(fù)鹽或絡(luò)合物(溶解度大且不穩(wěn)定)→釋放藥物。例如難溶于水的碘(1:2950)可用碘化鉀作助溶劑,與之形成絡(luò)合物(I2+KI=KI3)使碘在水中的濃度達(dá)5%;咖啡因在水中的溶解度為1:50,若用苯甲酸鈉助溶,形成分子復(fù)合物苯甲酸鈉咖啡因,溶解度增大到1:1.2。

  常用的助溶劑:一類是無(wú)機(jī)化合物如碘化鉀、氯化鈉等;一類是某些有機(jī)酸及其鈉鹽如苯甲酸鈉、水楊酸鈉、對(duì)氨基苯甲酸鈉等。

  4.使用混合溶劑:混合溶劑是指能與水以任意比例混合,能與水分子形成氫鍵結(jié)合并能增加它們介電改常數(shù)、增加難溶性藥物的溶解度的混合溶劑;旌先軇┰谀骋槐壤龝r(shí),藥物的溶解度比在各單純的溶劑中溶解度出現(xiàn)極大值,這種現(xiàn)象稱為潛溶,這種溶劑稱為潛溶劑。

  常用于組成潛溶劑的有:乙醇、山梨醇、甘油、聚乙二醇300或400與水等。

  5.加入增溶劑

  (1)增溶:在水中加入表面活性劑,可增加難溶性藥物溶解度,這種現(xiàn)象稱為增溶,加入的表面活性劑為增溶劑。

  (2)影響增溶因素

  a.增溶劑的種類:增溶劑種類或同系物的分子量不同影響增溶效果,同系物的C鏈↑,增溶量↑。

  b.藥物的性質(zhì):分子量↑,增溶量↓。

  c.增溶劑加入順序

  藥+增溶劑→加水形成溶液,易達(dá)到增溶平衡

  藥+水→藥物溶液+增溶劑→不易平衡

  d.增溶劑用量:比例不當(dāng)“起濁”,增溶劑的用量應(yīng)通過(guò)實(shí)驗(yàn)來(lái)確定。

  三、溶解速度及影響因素

  1.溶解速度:?jiǎn)挝粫r(shí)間內(nèi)溶解溶質(zhì)(藥物)的量。

  2.影響溶解速度因素

  溶解過(guò)程符合Noyes-whitney方程:

  dC/dt=(DS/h)(Cs-C)

  D:擴(kuò)散系數(shù),D=f(T),T↑,D↑,dC/dt↑。

  S:與溶液接觸面積,粒子r↓,S↑,dC/dt↑。

  h:擴(kuò)散層厚度,攪拌速度V拌↑,h↓,dC/dt↑。

  Cs:飽和層濃度(藥物溶解度)。

  C:擴(kuò)散層濃度。

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