(二)潤(rùn)濕劑
指能增加疏水性藥物微粒對(duì)水潤(rùn)濕性的附加劑。潤(rùn)濕劑選擇是否適當(dāng)對(duì)混懸劑的制備,質(zhì)量控制等關(guān)系很大。
常用潤(rùn)濕劑:吐溫80、芐澤、賣(mài)澤、磷脂、泊洛沙姆等
表面活性劑的HLB值7~11,溶解度適當(dāng)
(三)絮凝劑與反絮凝劑
絮凝劑是使混懸劑產(chǎn)生絮凝作用的附加劑,而產(chǎn)生反絮凝作用的附加劑為反絮凝劑。
【經(jīng)典真題】
A.助懸劑
B.穩(wěn)定劑
C.潤(rùn)濕劑
D.反絮凝劑
E.絮凝劑
1.在混懸液中起潤(rùn)濕、助懸、絮凝或反絮凝劑作用的附加劑 B
2.使微粒表面由固一氣二相結(jié)合狀態(tài)轉(zhuǎn)成固﹣液二相結(jié)合狀態(tài)的附加劑 C
3.使微粒Zata電位增加的電解質(zhì)D
4.增加分散介質(zhì)黏度的附加劑A
5.使微粒Zata電位減少的電解質(zhì)E
五、質(zhì)量評(píng)價(jià)
(一)微粒大小的測(cè)定
常用方法:顯微鏡法、庫(kù)爾特法
(二)沉降容積比的測(cè)定
沉降容積比:指沉降物的容積與沉降前混懸劑的容積之比
即:F = Vu/V0 =Hu/ H0
H0:沉降前(均勻混懸劑高度)
Hu:靜置一定時(shí)間后沉降物高度
F↑ 穩(wěn)定性↑; F范圍:1-0之間
(三)絮凝度的測(cè)定
絮凝度是比較混懸劑絮凝程度的重要參數(shù):
β= F/F∞ = Vu/V∞
F:絮凝混懸劑的沉降比;F∞:去絮凝混懸劑的沉降比
β:表示由絮凝所引起的沉降物體積的增加程度,稱(chēng)為絮凝度。
β↑:絮凝效果好,常用來(lái)評(píng)價(jià)絮凝劑的絮凝效果
(四)再分散試驗(yàn):將混懸劑置于100ml量筒內(nèi),以20r/min的速度轉(zhuǎn)動(dòng)一定時(shí)間,量筒底部的沉降物能重新均勻分散,說(shuō)明再分散性好。
(五)流變學(xué)測(cè)定
塑性或假塑性流體,能有效的降低微粒的沉降速度。
經(jīng)典真題
下列質(zhì)量評(píng)價(jià)方法中,哪一種方法不能用于對(duì)混懸劑的評(píng)價(jià)
A.再分散試驗(yàn)
B.微粒大小的測(cè)定
C.沉降容積比的測(cè)定
D.絮凝度的測(cè)定
E濁度的測(cè)定
答案:E
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