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2011執(zhí)業(yè)藥師《藥學專業(yè)二》復習摘要:第八章(5)

2011執(zhí)業(yè)藥師《藥學專業(yè)二》復習摘要:第八章 栓劑 第6節(jié)

  七、注射劑的舉例

  2%鹽酸普魯卡因注射液

  維生素C注射液

  要求:

  1.說明處方中各組分的作用

  2.制備過程中是否通惰性氣體,為什么,通入何種氣體?為什么?

  3.溶液的pH為何值時適宜?

  4.該制劑應選擇何種滅菌方式

  5.是否可用硫代硫酸鈉代替亞硫酸氫鈉?為什么?

  處方::維生素C 104g 碳酸氫鈉 49.0g EDTA-2Na 0.05g 亞硫酸氫鈉 2g注射用水a(chǎn)d1000ml。

  制法:在配置容器中,加入配制量的80%注射用水,通入二氧化碳飽和,加入維生素C溶解后,分次緩緩加入碳酸氫鈉,攪拌使完全溶解,加入EDTA-2Na和亞硫酸氫鈉,調(diào)節(jié)pH6.0-6.2,添加二氧化碳飽和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗與微孔濾膜過濾,溶液中通入二氧化碳,并在二氧化碳或氮氣氣流下灌封。用100度流通蒸汽15分鐘滅菌。

  注解:①維生素C分子中有烯二醇式結(jié)構(gòu),故顯強酸性。加入碳酸氫鈉,使維生素C部分地中和成鈉鹽,以避免疼痛。同時碳酸氫鈉起調(diào)節(jié)PH的作用,以增強本品的穩(wěn)定性。

 、诰S生素C的水溶液與空氣接觸,自動氧化成脫氫抗壞血酸。成品分解后成黃色。

 、塾绊懕酒贩(wěn)定性的因素還有空氣中的氧、溶液的PH和金屬離子,特別是銅離子。因此生產(chǎn)上采取充填惰性氣體、調(diào)節(jié)藥液PH、加抗氧劑及金屬絡合劑等措施。

 、鼙酒焚|(zhì)量好壞,關(guān)鍵是抗壞血酸原料的質(zhì)量,碳酸氫鈉質(zhì)量也很重要,故原輔料質(zhì)量要嚴格控制。

 、轀囟扔绊懕酒返姆(wěn)定性。100℃15分鐘滅菌

  醋酸可的松注射液

  例:

  在維生素C注射液中

  A.亞硫酸氫鈉

  B.二氧化碳

  C.碳酸氫鈉

  D.依地酸二鈉

  E.注射用水

  1.能起抗氧化作用的是A

  2.用于溶解原輔料的是E

  3.對金屬離子有絡合作用的是D

  4.與維生素C部分成鹽,減輕局部刺激作用的是C

  5.用于除去藥液及安瓿空間內(nèi)氧氣的是B

  下列有關(guān)維生素C注射液的敘述錯誤的是

  A.碳酸氫鈉用于調(diào)節(jié)等滲

  B.亞硫酸氫鈉用于調(diào)節(jié)pH

  C.依地酸二鈉為金屬螫合劑

  D.在二氧化碳或氮氣流下灌封

  E.本品可采用115℃、30min熱壓滅菌

  答案:ABE

 

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