2011執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)二》復(fù)習(xí)摘要：第七章(1)

　　III耐壓容器 玻璃容器、塑料容器、金屬容器

　　IV閥門系統(tǒng)

　　F氣霧劑的制備

　　處方設(shè)計(jì)

　　1.溶液型氣霧劑

　　在拋射劑與潛溶劑中能溶解的藥物制成溶液型氣霧劑，是應(yīng)用最多的一種氣霧劑。

　　(1)拋射劑在處方中約占20%-65%，比例大，霧滴小。

　　(2)全身作用氣霧劑霧粒大小在0.5～1μm為宜，局部作用氣霧劑霧粒大小在3～10μm為宜。

　　2.混懸型氣霧劑

　　在拋射劑與潛溶劑中均不溶的固體藥物制成混懸型氣霧劑。

　　(1)藥物的微粒形式分散于拋射劑中，微粒粒度應(yīng)在5μm以下，不得超過10μm。

　　(2)含水量應(yīng)極低，應(yīng)在0.03%以下。

　　(3)藥物的溶解度越小越好。(在拋射劑中的)

　　(4)調(diào)節(jié)拋射劑與混懸微粒的密度盡量相等。��

　　(5)為了使藥物均勻分散需加入潤濕劑(表面活性劑)，分散劑和助懸劑。

　　3.乳劑型氣霧劑

　　在拋射劑與潛溶劑中均不溶的藥物制成混懸型氣霧劑。

　　(1)一般拋射劑為內(nèi)相，藥物溶液為外相，并加入適宜的乳化劑。

　　(2)乳劑型氣霧劑其分散相與分散介質(zhì)的密度盡可能一致，以保證其穩(wěn)定性。

　　制備工藝

　　應(yīng)在避菌環(huán)境中配制，各種用具、容器等需用適宜的方法清潔和消毒，整個過程應(yīng)防止微生物的污染。

　　容器、閥門系統(tǒng)的處理與裝配→藥物的制備和分裝→拋射劑的填充→質(zhì)量檢查→成品

　　1.容器、閥門系統(tǒng)的處理與裝配。

　　2.藥物的配制與分裝。

　　3.拋射劑的填充：

　　(1)壓灌法(常用);

　　(2)冷灌法(少用)。

　　(三)氣霧劑舉例

　　G.氣霧劑的質(zhì)量評價(jià)：

　　對氣霧劑應(yīng)做的項(xiàng)目檢查有:

　　(一)泄露率：平均年泄露率應(yīng)小于3.5%。

　　(二)每瓶總撳次：均應(yīng)不少于每瓶標(biāo)示總撳次。

　　(三)每撳主藥含量：應(yīng)為其標(biāo)示量的80%～120%。

　　(四)霧滴(粒)分布：以霧滴測定裝置檢查，霧滴(粒)藥物含量應(yīng)不少于每撳主藥含量標(biāo)示量的15%。

　　(五)噴射速率：每瓶的平均噴射速率(g/s)均應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的規(guī)定。

　　(六)噴出總量：每瓶噴出量均不得小于標(biāo)示裝量的85%。

　　(七)無菌與微生物限度：用于燒傷、創(chuàng)傷或潰瘍的氣霧劑應(yīng)進(jìn)行無菌檢查并符合規(guī)定。除另有規(guī)定外，應(yīng)進(jìn)行微生物限度檢查并符合規(guī)定。

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