第二節(jié) 眼膏劑與凝膠劑
一、 眼膏劑
概念 眼膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成供眼用的無菌軟膏劑。
特點
1)眼膏基質(zhì)無水、化學惰性,適用于配制遇水不穩(wěn)定的藥物,如抗生素;
2)較滴眼劑在結(jié)膜囊內(nèi)保留時間長,屬緩釋長效制劑;
3)能減輕眼瞼對眼球的摩擦,有助于角膜損傷的愈合,常用于眼科術(shù)后用藥;
4)缺點是有油膩感,視力模糊
質(zhì)量要求:
1)應(yīng)均勻、細膩、易于涂布,無刺激性;
2)無微生物污染,成品不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌。用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑或抗氧劑;
3)眼膏劑所用原料藥要求純度高,且不得染菌。
眼膏劑基質(zhì)
黃凡士林:液體石蠟:羊毛脂=8:1:1
制備:
與一般軟膏劑基本相同。以下幾點不同
1.需在清潔、無菌環(huán)境中制備;
2.基質(zhì)應(yīng)熔化過濾后干法滅菌,150℃下至少1h,冷后備用;
3.容器與包材應(yīng)嚴格滅菌;
4.不溶性藥物需粉碎過九號篩(極細粉)以減少對眼睛的刺激。
檢查項目:裝量、金屬性異物、顆粒細度、無菌、微生物限度等。
例題
1.下列關(guān)于眼膏劑的敘述錯誤的是
A.療效持久、能減輕眼瞼對眼球的摩擦
B.用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的眼膏劑不得加入抑菌劑或抗氧劑
C.不得檢驗出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌
D.不溶性藥物應(yīng)先研成極細粉末,并通過l號篩
E.所用容器與包裝材料應(yīng)嚴格滅菌
答案:D
2.下述制劑不得添加抑菌劑的是
A.用于全身治療的栓劑
B.用于局部治療的軟膏劑
C.用于創(chuàng)傷的眼膏劑
D.用于全身治療的軟膏劑
E.用于局部治療的凝膠劑
答案:C
3.有關(guān)眼膏劑的不正確表述是
A.應(yīng)無刺激性、過敏性
B.應(yīng)均勻、細膩、易于涂布
C.必須在清潔、滅菌的環(huán)境下制備
D.常用基質(zhì)中不含羊毛脂
E.成品不得檢驗出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌
答案:D
4.以下對眼膏劑敘述錯誤的是
A.對眼部無刺激,無微生物污染
B.眼用的軟膏劑的配制需在清潔、滅菌環(huán)境下進行
C.不溶性藥物應(yīng)先研成極細粉末,并通過九號篩
D.眼膏劑的基質(zhì)主要是白凡士林8份、液體石蠟l份和羊毛脂1份
E.要均勻、細膩,易于涂布
答案:D
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