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2011執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)二》復(fù)習(xí)摘要:第三章(3)

2011執(zhí)業(yè)藥師《藥學(xué)專業(yè)二》復(fù)習(xí)摘要: 第三章片劑 第3節(jié) 片劑的制備工藝

  單沖壓片機(jī)(由轉(zhuǎn)動輪、沖模沖臺沖頭及其調(diào)節(jié)裝置、飼粉器組成)

  壓力調(diào)節(jié)器—調(diào)節(jié)上沖下降的深度,用以控制壓力深度↑壓力↑

  片重調(diào)節(jié)器—調(diào)節(jié)下沖在?字邢陆瞪疃,深度↑片重↑

  出片調(diào)節(jié)器—調(diào)節(jié)下沖在?咨仙母叨,與模面平行

  飼粉器將顆粒填充到膜孔中,同時將片推至收集器中

  例題:

  單沖壓片機(jī)三個調(diào)節(jié)器的調(diào)節(jié)次序,哪些是錯誤的

  A.片重→壓力→出片

  B.出片→壓力→片重

  C.出片→片重→壓力

  D.壓力→片重→出片

  E.片重→出片→壓力

  答案:ABDE

  多沖旋轉(zhuǎn)壓片機(jī):33沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)為雙流程

  2干法壓片

  干法直接壓片包括結(jié)晶壓片、干法制粒壓片、粉末直接壓片

  a結(jié)晶壓片:某些流動性和可壓性均好的結(jié)晶性藥物,只需適當(dāng)粉碎、篩分和干燥,再加入適量的崩解劑、潤滑劑即可壓成片劑,如氯化鉀、氯化鈉、硫酸亞鐵等。

  b干法制粒壓片 對于對濕熱較敏感,可壓性及流動性皆不好的藥物采用干法制粒壓片,即將藥物粉末及必要的敷料混合均勻后,用適宜的設(shè)備壓成固體,然后粉碎,最后壓成片劑。

  c粉末直接壓片 避開制粒過程將藥物粉末直接壓片。這種方法要求敷料具有相當(dāng)好的可壓性和流動性,并與一定量的藥物混合后仍保持這種較好性能,這種敷料有微晶纖維素、可壓性淀粉、微粉硅膠、噴霧干燥乳糖等。

  3片劑的成型及其影響因素

  3.1片劑的成型過程(幾種結(jié)合力):

  (1)在壓力下顆粒首先發(fā)生相對移動或滑動,從而排列的更加合理,然后顆粒被迫發(fā)生塑性或彈性變形,使體積進(jìn)一步縮小。

  (2)部分顆粒破碎生成大量新的未被污染的顆粒,具有巨大的表面積與表面能,因此表現(xiàn)出較強(qiáng)的結(jié)合力以及靜電作用力,促使顆粒結(jié)合成具有一定孔隙率的片劑。

  (3)顆粒受壓后發(fā)生熔融現(xiàn)象,壓力解除后形成“固體橋”。

  3.2影響片劑成型的因素

 、 藥物的可壓性 若藥物可塑性大則可壓性好,若藥物彈性較強(qiáng)則可壓性差。

 、 藥物的熔點(diǎn)及結(jié)晶形態(tài) 藥物的熔點(diǎn)低,片劑的硬度大,但熔點(diǎn)過低,容易粘沖。

  立方晶系易于成型;鱗片狀或針狀結(jié)晶容易分層裂片;樹枝狀可壓性好但流動性極差。

 、 黏合劑和潤滑劑 黏合劑用量愈大,愈易成型,但太大會造成片劑硬度過大。

  潤滑劑在常用量對成型影響不大,但量繼續(xù)增大會造成片劑硬度降低。

  ⑷ 水分 顆粒中含有適量的水分,在壓縮時起到一定潤滑作用,易于片劑成型,但水分含量太大會造成粘沖。

  ⑸ 壓力 一般情況壓力愈大,片劑愈易成型,硬度增大,但壓力超過一定范圍對硬度影響不大。加壓時間延長有利于成型,并使硬度增大。


 

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