第三章 片劑
第一節(jié) 概述
一、片劑的概念和特點(diǎn)
片劑系將一種或數(shù)種藥物與賦形劑混合均勻后，制成顆粒，用壓片機(jī)壓制成圓片狀或異形片狀的分劑量的固體制劑，可供內(nèi)服或外用。
特點(diǎn)：
①固體制劑 ②生產(chǎn)的機(jī)械化、自動(dòng)化程度較高 ③劑量準(zhǔn)確④體積小，攜帶便利，服用方便⑤也可以滿足臨床醫(yī)療或預(yù)防的不同需要
片劑的種類和質(zhì)量要求
種類：
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種類 |
主要應(yīng)用與質(zhì)量檢查 |
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含片 |
口腔局部治療，含片應(yīng)進(jìn)行崩解時(shí)限檢查（30分內(nèi)全部崩解） |
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舌下片 |
全身治療作用，舌下粘膜給藥，無肝、胃、腸首過效應(yīng)。應(yīng)進(jìn)行崩解時(shí)限檢查（5分內(nèi)全部溶化） |
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口腔貼片 |
局部與全身治療作用，貼于口腔，應(yīng)進(jìn)行溶出或釋放度檢查 |
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咀嚼片 |
全身治療作用，口腔中咀嚼后服用。一般選擇水溶性輔料 |
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分散片 |
全身治療作用，口服或分散后服用（速溶或分散），應(yīng)進(jìn)行溶出度和分散均勻性檢查。 |
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可溶片 |
局部治療作用，應(yīng)溶于水中，溶液可呈輕微乳光，可供外用。 |
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泡騰片 |
全身治療作用，泡騰后服用，藥物一般是易溶性的 |
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陰道片與陰道泡騰片 |
局部治療作用，具有刺激性的藥物不得制成陰道片，陰道片應(yīng)符合融變時(shí)限檢查的規(guī)定，陰道泡騰片應(yīng)符合發(fā)泡量檢查的規(guī)定。 |
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緩釋片 |
全身治療作用，緩釋片緩慢釋放藥物，應(yīng)符合緩釋制劑的有關(guān)要求，應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查。 |
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控釋片 |
全身治療作用，控釋片恒速釋放藥物，應(yīng)符合控釋制劑的有關(guān)要求，應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查。 |
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腸溶片 |
全身治療作用，防止藥物在胃內(nèi)分解失效、對(duì)胃刺激或控制藥物在腸道定位釋放，應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查。 |
能夠避免肝臟對(duì)藥物的破壞作用(首過效應(yīng))的片劑是
A.舌下片
B.咀嚼片
C.分散片
D.泡騰片
E.腸溶片
答案：A
有關(guān)片劑的正確表述是
A.咀嚼片是指含有碳酸氫鈉和枸櫞酸作為崩解劑的片劑
B.多層片是指含有碳酸氫鈉和枸櫞酸作為崩解劑的片劑
C.薄膜衣片是以丙烯酸樹脂或蔗糖為主要包衣材料的片劑
D.口含片是專用于舌下的片劑
E.緩釋片是指能夠延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間的片劑
答案：E
片劑的質(zhì)量要求：①硬度適中;②色澤均勻，外觀光潔;③符合重量差異的要求，含量準(zhǔn)確;④符合崩解度或溶出度的要求;⑤小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應(yīng)符合含量均勻度的要求;⑥符合有關(guān)衛(wèi)生學(xué)的要求。
例題：
片劑質(zhì)量的要求是
A.含量準(zhǔn)確，重量差異小
B.壓制片中藥物很穩(wěn)定，故無保存期規(guī)定
C.崩解時(shí)限或溶出度符合規(guī)定
D.色澤均勻，完整光潔，硬度符合要求
E.片劑大部分經(jīng)口服用，不進(jìn)行細(xì)菌學(xué)檢查
答案：ACD
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