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2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)專業(yè)知識(二)復(fù)習(xí)要點(diǎn)(31)

  【經(jīng)典真題】

  1.影響藥物透皮吸收的因素有

  A.藥物的分子量

  B.基質(zhì)的特性與親和力

  C.藥物的顏色

  D.透皮吸收促進(jìn)劑

  E.皮膚的滲透性

  答案:ABDE

  2.影響透皮吸收的因素是

  A.藥物的分子量

  B.藥物的低共熔點(diǎn)

  C.皮膚的水合作用

  D.藥物晶型

  E.透皮吸收促進(jìn)劑

  答案:ACE

  四、促進(jìn)藥物經(jīng)皮吸收的新方法(藥劑學(xué)方法、化學(xué)方法與物理方法)

  (一)前體藥物(二)離子導(dǎo)入

  第三節(jié)TDDS常用材料

  一、控釋膜材:EVA、醋酸纖維素、聚氯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等。

  二、骨架材料

  聚合物骨架材料:大量天然與人工合成的高分子材料都可作聚合物骨架材料,如:PVA與聚硅氧烷

  微孔材料:三醋酸纖維素

  三、壓敏膠:作用是使制劑與皮膚緊密貼合,有時作為藥物的貯庫或載體,可調(diào)節(jié)藥物的釋放速度。

  壓敏膠的四個黏合性能:初始力T、黏合力A、內(nèi)聚力C和黏基力K,它們必須滿足:T

  常用壓敏膠:聚異丁烯、丙烯酸類壓敏膠與硅橡膠壓敏膠。

  四、其他材料:

  1.背襯材料:多層復(fù)合鋁箔。

  2.保護(hù)膜材料:聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯等。

  3.藥庫材料:卡波普、HPMC、PVA、各種壓敏膠等。

  第四節(jié) TDDS的制備方法、實例和質(zhì)量評價

  一、TDDS的制備方法

  1.涂膜復(fù)合工藝

  2.充填熱合工藝

  3.骨架粘合工藝

  二、TDDS實例

  1.硝酸甘油經(jīng)皮吸收制劑

  2.雙氯芬酸鈉經(jīng)皮吸收制劑

  三、質(zhì)量評價

  (一)含量均勻度:限度為±25%

  (二)釋放度:是指藥物從該制劑在規(guī)定的溶劑中釋放的速度與程度。

  (三)微生物限度:照微生物限度檢查法檢查。

  細(xì)菌數(shù):每10cm2不得超過100個;

  霉菌和酵母菌數(shù):每10cm2不得超過100個;

  金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌:每10cm2不得檢出。

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