基本理論的研究、新劑型的研究與開(kāi)發(fā)、新輔料的研究與開(kāi)發(fā)、制劑新機(jī)械和新設(shè)備的研究與開(kāi)發(fā)、中藥新劑型的研究與開(kāi)發(fā)、生物技術(shù)藥物制劑的研究與開(kāi)發(fā)、醫(yī)藥新技術(shù)的研究與開(kāi)發(fā)
4藥劑學(xué)的分支學(xué)科
(1) 工業(yè)藥劑學(xué):是研究制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的科學(xué)。
(2) 物理藥劑學(xué):是應(yīng)用物理化學(xué)的基本原理、方法和手段研究有關(guān)藥物劑型的設(shè)計(jì)、制備、質(zhì)量控制等內(nèi)容的科學(xué)。
(3 ) 生物藥劑學(xué):是研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄機(jī)制與過(guò)程,闡明藥物、劑型和生理因素與藥效間關(guān)系的科學(xué)。
(4) 藥物動(dòng)力學(xué):采用數(shù)學(xué)方法,研究藥物吸收、分布、代謝與排泄的體內(nèi)經(jīng)時(shí)過(guò)程與藥理強(qiáng)度之間關(guān)系的科學(xué)。
(5) 臨床藥劑學(xué):以患者為對(duì)象,研究合理、有效、安全用藥的科學(xué)。
A.生物藥劑學(xué)
B.工業(yè)藥劑學(xué)
C.劑型
D.臨床藥學(xué)
E.藥劑學(xué)
1.以患者為對(duì)象,研究合理、有效與安全用藥的科學(xué) D
2.研究藥物制劑在工業(yè)生產(chǎn)中的基本理論、技術(shù)工藝、生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的科學(xué) B
3.適合于患者應(yīng)用的最佳給藥形式 C
4.研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)科學(xué) E
2-3
第二章 散劑和顆粒劑
(一) 粉體學(xué)簡(jiǎn)介
1粉體學(xué)概念
粉體學(xué)是研究固體粒子集合體的表面性質(zhì)、力學(xué)性質(zhì)、電學(xué)性質(zhì)等內(nèi)容的應(yīng)用科學(xué)。
2粉體的性質(zhì)
、 粒子大小與粒度分布
(二)粉體的性質(zhì)
1.粉體的粒子大小、粒度分布和粒徑的測(cè)定方法
(1)粉體的粒子大小和粒度分布
粉體的粒子大小是粉體的最基本性質(zhì),它對(duì)粉體的溶解性、可壓性、密度、流動(dòng)性等均有顯著的影響,從而影響藥物的溶出、吸收等。粒子大小的常用表示方法有:
、俣ǚ较驈剑杭丛陲@微鏡下按同一方向測(cè)得的粒子徑。
、诘葍r(jià)徑:即粒子的外接圓的直徑。
、垠w積等價(jià)徑:即與粒子的體積相同球體的直徑,可用庫(kù)爾特計(jì)數(shù)器測(cè)得。
、苡行剑杭锤鶕(jù)沉降公式(Stocks方程)計(jì)算所得的直徑,因此又稱Stocks徑。
⑤篩分徑:即用篩分法測(cè)得的直徑,一般用粗細(xì)篩孔直徑的算術(shù)或幾何平均值來(lái)表示。
A.定方向徑
B.等價(jià)徑
C.體積等價(jià)徑
D.有效徑
E.篩分徑
1.粉體粒子的外接圓的直徑稱為 B
2.根據(jù)沉降公式(Stocks方程)計(jì)算所得的直徑稱為 D
粉體的大小不可能均勻一致,而是存在著粒度分布的問(wèn)題,分布不均會(huì)導(dǎo)致制劑的分劑量不準(zhǔn)、可壓性變化以及粒子密度變化等問(wèn)題。因此,研究粒度分布同樣具有重要的意義。
常用頻率分布表示各個(gè)粒徑相對(duì)應(yīng)的粒子占全體粒子群中的百分比。
粉體粒徑的測(cè)定方法:
、亠@微鏡法:顯微鏡法是將粒子放在顯微鏡下,根據(jù)投影像測(cè)得粒徑的方法。光學(xué)顯微鏡可以測(cè)定0.5~100μm級(jí)粒徑。測(cè)定時(shí)應(yīng)注意避免粒子問(wèn)的重疊,以免產(chǎn)生測(cè)定的誤差,同時(shí)測(cè)定的粒子的數(shù)目應(yīng)該具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,一般需測(cè)定200~500個(gè)粒子。
、趲(kù)爾特記數(shù)法:庫(kù)爾特記數(shù)法是在測(cè)定管中裝入電解質(zhì)溶液,將粒子群混懸在電解質(zhì)溶液中,測(cè)定管壁上有一細(xì)孔,孔電極間有一定電壓,當(dāng)粒子通過(guò)細(xì)孔時(shí),由于電阻發(fā)生改變使電流變化并記錄于記錄器上,最后可將電信號(hào)換算成粒徑。可以用該方法求得粒度分布。本法可以用于測(cè)定混懸劑、乳劑、脂質(zhì)體、粉末藥物等的粒徑分布。
、鄢两捣ǎ撼两捣ㄊ歉鶕(jù)Stocks方程求出粒子的粒徑,適用于100μm以下的粒徑的測(cè)定。
、芎Y分法:篩分法是使用最早、應(yīng)用最廣的粒徑測(cè)定方法。它是將篩按孔徑大小順序上下排列,將一定量粉體樣品置于最上層,在一定的震動(dòng)頻率下振動(dòng)一定時(shí)間,稱量各個(gè)篩號(hào)上的、粉體重量,求得各篩號(hào)上不同粒徑的百分?jǐn)?shù)。常用測(cè)定范圍在45μm以上。
⑵ 粉體的比表面積
比表面積是表征粉體中粒子粗細(xì)以及固體吸附能力的一種量度。粒子的表面積不僅包括粒子的外表面積,還包括由裂縫和孔隙形成的內(nèi)部表面積。
直接測(cè)定粉體比表面積的常用方法有氣體吸附法。
、欠垠w的孔隙率
孔隙率是粉體中總空隙所占有的比率?偪障栋ǚ垠w內(nèi)孔隙和粉體間空隙。粉體的充填體積(V)為粉體的真體積(Vt)、粉體內(nèi)孔隙體積(V內(nèi))、粉體間空隙體積(V間)之和。
孔隙率的測(cè)定方法有壓汞法、氣體吸附法等。常用的測(cè)定粉體孔隙率的方法是將粉體用液體或氣體置換法測(cè)得的,加熱或減壓法脫氣后,將粉體浸入液體中,測(cè)定粉體排出液體的體積,從而求得孔隙率。
(4)粉體的密度
①真密度:粉體質(zhì)量M除以不包括顆粒內(nèi)外空隙的體積求得的密度(M/Vt)。
、诹C芏龋悍垠w質(zhì)量M除以包括顆粒內(nèi)孔隙在內(nèi)的體積所求得的密度(M/(Vt+V內(nèi)))。
③松密度:粉體質(zhì)量M除以該粉體所占容器的體積求得的密度(M/V,V=Vt+V內(nèi)+V間),亦稱堆密度。
粉體學(xué)中,用包括粉粒自身孔隙和粒子間孔隙在內(nèi)的體積計(jì)算的密度稱為
A.堆密度
B.粒密度
C.真密度
D.高壓密度
E.空密度
A
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