2009年執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)專業(yè)知識二復(fù)習(xí)資料(六)

　　第六章 軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑

　　第二節(jié) 眼膏劑與凝膠劑

　　一、 眼膏劑

　　概念 眼膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)制成供眼用的滅菌軟膏劑。

　　特點 與滴眼劑相比，具有療效持久、能減輕眼瞼對眼球的磨擦等。

　　質(zhì)量要求：眼膏劑應(yīng)均勻、細(xì)膩，易涂于眼部;對眼部無剌激性;無微生物污染，成品不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌。用于眼部手術(shù)或創(chuàng)傷的不得加入抑菌劑或抗氧劑。

　　制備：1制備眼膏劑應(yīng)在避菌的環(huán)境中進(jìn)行，注意防止微生物污染。所用的器具、容器等用適宜的方法清潔、滅菌�；�質(zhì)應(yīng)融化后濾過，并經(jīng)150℃滅菌至少1小時。 2眼膏劑中所用的藥物，可先配成或研細(xì)過篩使顆粒細(xì)度符合要求，再與基質(zhì)研和均勻。

　　質(zhì)量檢查與包裝儲存

　　檢查項目：裝量、金屬性異物、顆粒細(xì)度、無菌、微生物限度等。

　　眼膏劑所用的包裝容器密閉，易于防止污染方便使用，并不應(yīng)與藥物或基質(zhì)發(fā)生理化作用。眼膏劑應(yīng)置遮光，滅菌容器中密封儲存。

　　二、凝膠劑

　　概念 系指藥物與適宜的敷料制成的均一、混懸或乳劑型的乳膠稠厚液體或半固體制劑。

　　分類：單相分散系統(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)

　　常用基質(zhì)：卡波姆和纖維素衍生物

　　水凝膠劑的制備

　　制備方法①藥物溶于水者②藥物不溶于水者

　　質(zhì)量檢查

　　應(yīng)按最低裝量檢查法和微生物限度檢查法對凝膠劑進(jìn)行裝量和微生物檢查。

　　第七章 氣霧劑、膜劑和涂膜劑

　　第一節(jié) 氣霧劑

　　A氣霧劑的概念與特點

　　概念系指將藥物與適宜的拋射劑裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓密閉容器中制成的澄明液體、混懸液或乳濁液，使用時借拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧粒噴出的制劑。

　　優(yōu)點：①起效快②提高了藥物的穩(wěn)定性③提高了藥物的生物利用度④可減少對創(chuàng)面的刺激性⑤控制劑量比較準(zhǔn)確，通過控制噴出藥物的物理形態(tài)，可獲得不同的治療效果。

　　缺點：①成本較高②遇熱和受撞擊后可能發(fā)生爆炸③具有一定毒性，不適宜心臟病患者作為吸入氣霧劑使用④干擾因素較多，吸收不完全且變異性較大⑤多次噴射于受傷的皮膚或其它創(chuàng)面，可引起不適或刺激。

　　B氣霧劑的分類

　　1按分散系統(tǒng)分類：溶液型氣霧劑;混懸型氣霧劑;乳劑型氣霧劑

　　2按相的組成分類：二相氣霧劑、三相氣霧劑

　　3按醫(yī)療用途分類：吸入用氣霧劑、皮膚與黏膜用氣霧劑、空間消毒與殺蟲用氣霧劑

　　C質(zhì)量要求：①應(yīng)無毒性、無刺激性②拋射劑為低沸點液體③氣霧劑容器應(yīng)能耐受所需的壓力，每壓一次，必須噴出均勻的細(xì)霧狀的霧滴或霧粒，并釋放出準(zhǔn)確的劑量④泄露和爆破應(yīng)符合規(guī)定，確保使用安全⑤燒傷、創(chuàng)傷、潰瘍用氣霧劑應(yīng)無菌。

　　D吸入氣霧劑中藥物的吸收