包衣概念:片劑(稱片芯或素片)表面上包裹上適宜的材料衣層的操作。包衣技術(shù)在制藥工業(yè)中占有非常重要的地位。
包衣的目的:①掩蓋藥物的不良?xì)馕,增加患者的順?yīng)性;②避光、防潮,以提高藥物的穩(wěn)定性;③改變藥物釋放的位置及速度,如胃溶、腸溶、緩控釋等;④保護(hù)藥物免受胃酸或胃酶破壞;⑤隔離配伍禁忌成分;⑥可提高美觀度,增加藥物的識別能力,提高用藥的安全性等。
包衣的基本類型:糖包衣、薄膜包衣、壓制包衣等方式。
一、常用的包衣方法
(一)滾轉(zhuǎn)包衣法
亦稱鍋包衣法,是經(jīng)典且廣泛使用的包衣方法,可用于糖包衣、薄膜包衣以及腸溶包衣等,包括普通滾轉(zhuǎn)包衣法和埋管包衣法。
包衣鍋:一般是用紫銅或不銹鋼等穩(wěn)定且導(dǎo)熱性良好的材料制成,常為荸薺形。
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流化包衣制粒原理:與流化制粒原理基本相似,是將片芯置于流化床中,通入氣流,借急速上升的空氣流的動力使片芯懸浮于包衣室內(nèi),上下翻動處于流化(沸騰)狀態(tài),然后將包衣材料的溶液或混懸液以霧化狀態(tài)噴入流化床,使片芯表面均勻分布一層包衣材料,并通入熱空氣使之干燥,如此反復(fù)包衣,直至達(dá)到規(guī)定要求。
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方法:一般采用兩臺壓片機聯(lián)合起來實施壓制包衣,是將兩臺旋轉(zhuǎn)式壓片機用單傳動軸連接配套使用。包衣時,先用一臺壓片機將物料壓成片芯后,由傳遞裝置將片芯傳遞到另一臺壓片機的?字,在傳遞過程中由吸氣泵將片外的細(xì)粉除去,在片芯到達(dá)第二臺壓片機之前,?字幸烟钊肓瞬糠职挛锪献鳛榈讓,然后片芯置于其上,再加入包衣物料填滿?祝M(jìn)行第二次壓制成包衣片。
特點:此法可以避免水分、高溫對藥物的不良影響,生產(chǎn)流程短、自動化程度高、勞動條件好,但對壓片機械的精度要求較高。[醫(yī)學(xué)教 育網(wǎng) 搜集整理]
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其他包衣裝置
1.高效水平包衣鍋
特點:①粒子運動不依賴空氣流的運動,因此適合于片劑和較大顆粒的包衣;②在運行過程中可隨意停止送入空氣;③粒子的運動比較穩(wěn)定,適合易磨損的脆弱粒子的包衣;④裝置可密閉,衛(wèi)生、安全、可靠。缺點是干燥能力相對較低,小粒子的包衣易黏連。
2.轉(zhuǎn)動包衣裝置
特點:①粒子的運動主要靠圓盤的機械運動,不需用強氣流,防止粉塵飛揚;②由于粒子的運動激烈,小粒子包衣時可減少顆粒間黏連;③在操作過程中可開啟裝置的上蓋,因此可以直接觀察顆粒的運動與包衣情況;④缺點是由于粒子運動激烈,易磨損顆粒,不適合脆弱粒子的包衣;干燥能力相對較低,包衣時間較長。
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