工藝流程:粉碎與篩分→混合→分劑量→質(zhì)檢→包裝儲存
1.粉碎
2.篩分
1)藥篩的種類
(1)工業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)篩 以“目”數(shù)表示篩號,即以每英寸(25.4mm)長度上的篩孔數(shù)目表示。
(2)藥典標(biāo)準(zhǔn)篩 以篩孔的平均內(nèi)徑表示篩號。
3.混合的原則【了】
1)組分比例 相差懸殊,用等量遞加法(又稱配研法)混合。
2)組分密度 差異大時(shí),應(yīng)先小后大。
3)組分的吸附性 先將量大且不易吸附的藥粉或輔料墊底。
4)組分的帶電性 可加入抗靜電劑克服。
5)含液體組分 用固體組分或吸收劑吸收該液體,至不顯濕潤為止。
6)含低共熔組分 先共熔再其它組分混勻。
7)倍散:在小劑量的毒劇藥物中添加一定的填充劑,制成的稀釋散。劑量0.1—0.01g制成10倍散,0.0l一0.001g制成100倍散,0.001g以下制成1000倍散。注意正確選用天平、用配研法、加著色劑(均勻性和區(qū)別濃度)。4.分劑量
分劑量的方法:目測法、重量法、容量法。
5.質(zhì)量檢查【熟】
1)均勻度 2)水分 3)裝量差異(單劑量、一日劑量包裝) 4)衛(wèi)生學(xué)檢查
6.包裝貯存
散劑應(yīng)密閉貯藏,含揮發(fā)性或易吸濕性組分的散劑,尤應(yīng)密封包裝。
3.3 顆粒劑
3.3.1顆粒劑的概念【掌】 藥物與適宜的輔料配合而制成的顆粒狀制劑。
3.3.2顆粒劑的分類 可溶性、混懸型、泡騰性三類。
3.3.3顆粒劑的特點(diǎn) 使用方便,可以直接吞服,也可沖水飲用,藥效較快。
3.3.4顆粒劑的制備【熟】 同片劑相似,但不需壓片,將顆粒經(jīng)整粒、分級,裝袋即可。
3.3.5顆粒劑的質(zhì)量檢查 【熟】
1.外觀 顆粒應(yīng)干燥、均勻、色澤一致,無吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。
2.粒度 不能通過一號篩和能通過四號篩的總和不得超過8%。
3.干燥失重 除另有規(guī)定外,不得超過2%。
4.溶化性 可溶性顆粒劑應(yīng)完全融化或允許有輕微混濁,但不得有焦屑等異物;混懸型顆粒劑應(yīng)能混懸均勻;泡騰性顆粒劑應(yīng)立即產(chǎn)生CO2氣體,并呈泡騰狀。
散劑和顆粒劑歷年考題 A型題
1.下列哪一條不符合散劑制備方法的一般規(guī)律
A.組分?jǐn)?shù)量差異大者,采用等量遞加混合法
B.組分堆密度差異大時(shí),堆密度小者先放人混合器中,再放入堆密度大者
C.含低共熔組分時(shí),應(yīng)避免共熔
D.劑量小的毒劇藥,應(yīng)制成倍散
E.含液體組分,可用處方中其他組分或吸收劑吸收
(答案C)
2.比重不同的藥物在制備散劑時(shí),采用何種混合方法最佳
A.等量遞加法 B.多次過篩C.將輕者加在重者之上 D.將重者加在輕者之上
E.?dāng)嚢?答案D)
3.顆粒劑質(zhì)量檢查不包括
A.干燥失重B.粒度C.溶化性D.熱原檢查E.裝量差異(答案D)
4.對散劑特點(diǎn)的錯(cuò)誤表述是
A.比表面積大、易分散、奏效快 B.便于小兒服用
c.制備簡單、劑量易控制
D.外用覆蓋面大,但不具保護(hù)、收斂作用
E.貯存、運(yùn)輸、攜帶方便 (答案D)
5.粉體學(xué)中,用包括粉粒自身孔隙和粒子間孔隙在內(nèi)的體積計(jì)算的密度稱為
A.堆密度 B.粒密度
c.真密度 D.高壓密度
E.空密度 (答案A)
X型題 1.與粉體流動性有關(guān)的參數(shù)有
A.休止角B.比表面積c.內(nèi)摩擦系數(shù)D.孔隙率E.流出速度 (答案AE)
[歷年所占分?jǐn)?shù)]0—1分