四、藥物劑型的分類【熟】 (一)按給藥途徑分類
1.經(jīng)胃腸道給藥劑型
2.非經(jīng)胃腸道給藥劑型 (1)注射給藥劑型:如各種粉針劑、水針劑。(2)呼吸道給藥劑型:如鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑。 (3)皮膚給藥劑型:如硼酸洗劑。 (4)粘膜給藥劑型:如紅霉素眼藥膏。(5)腔道給藥劑型:如用于直腸、陰道、尿道的各種栓劑。
(二)按分散系統(tǒng)分類 1.溶液型2.膠體溶液型3.乳劑型 4.混懸型5.氣體分散型6.微粒分散型7.固體分散型
(三)按形態(tài)分類:液體劑型,氣體劑型,固體劑型和半固體劑型。
五、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(藥典和局頒標(biāo)準(zhǔn))
。ㄒ唬┧幍涞母拍睢⑻攸c及品種收載【掌】
1.藥典是一個國家記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典。
2.特點:
1)由國家藥典委員會組織編輯、出版,并由政府頒布、執(zhí)行,具有法律約束力。
2)藥典收載的品種是那些療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥品及其制劑,(注:不是所有上市藥品均收載于藥典中,必須是醫(yī)療必需、臨床常用、療效肯定、副作用小、能工業(yè)化生產(chǎn)并能有效控制或檢驗其質(zhì)量的品種)。
3.我國建國后共頒布藥典情況:
1)頒布七次藥典,分別是53、63、77、85、90、95、00年,
2)從63年版開始分為一部中藥,二部化學(xué)藥。
3)我國藥典分為凡例、正文、附錄三部分,制劑通則包括于附錄中。
4)我國藥典與美國藥典都是每5年修訂一次。
。ǘ┚诸C標(biāo)準(zhǔn)
1.國家藥典委員會組織編輯、出版,并由SFDA頒布、執(zhí)行,具有法律約束力。
2.收載新藥和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有待提高的藥品。
六、處方的概念和類型【掌】 1.處方系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門用于藥劑調(diào)制的一種重要書面文件,既有法定處方也有醫(yī)師處方及協(xié)定處方。
2.法定處方指藥典等收載的處方;
3.醫(yī)師處方指醫(yī)生為某一病人開據(jù)的處方;
4.協(xié)定處方主要指用于配制醫(yī)院制劑的處方。
七、處方藥與非處方藥比較
①概念的區(qū)別:處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買并在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的藥品。
非處方藥是由專家遴選的、不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方并經(jīng)過長期臨床實踐被認(rèn)為患者可以自行判斷、購買和使用并能保證安全的藥品。
②宣傳報道的區(qū)別:處方藥只應(yīng)針對醫(yī)師等專業(yè)人員作適當(dāng)?shù)男麄鹘榻B?梢栽趪鴦(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹,但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。
③處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性,而是管理上的界定。無論是處方藥,還是非處方藥都是經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的,其安全性和有效性是有保障的。
[歷年所占分?jǐn)?shù)]O—1分