2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》備考筆記：藥品供應(yīng)保障制度

　　考點(diǎn)—、藥品研制政策與改革措施

　　①國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥

　�、诩訌�(qiáng)藥物研究質(zhì)量管理，做好上市前藥品風(fēng)險管理

　�、蹏�家支持中藥傳承創(chuàng)新

　　考點(diǎn)二、藥品生產(chǎn)政策與改革措施

　　①嚴(yán)格藥品上市審評審批，優(yōu)化審評審批程序。

　�、诩涌焱七M(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

　�、廴�面實(shí)行上市許可持有人制度。

　�、車�(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。

　�、菁哟筢t(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，推動落后企業(yè)退出。

　　⑥明確藥品專利實(shí)施強(qiáng)制許可路徑。

　�、呗鋵�(shí)稅收優(yōu)惠和價格政策，鼓勵地方結(jié)合實(shí)際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施，加大扶持力度。

　　【短缺藥品保障機(jī)制】

　�、僭瓌t:“分級應(yīng)對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應(yīng)”﹔建立國家、省、地市、縣四級監(jiān)測預(yù)警機(jī)制和國家、省兩級應(yīng)對機(jī)制。

　�、诮鉀Q好低價藥、“救命藥”“孤兒藥”以及兒童用藥的供應(yīng)問題

　�、蹖τ诙倘彼幤非鍐沃械钠贩N:允許企業(yè)在藥品集中采購平臺上自主報價、直接掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主采購。

　�、軐τ谂R床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單和短缺藥品清單中的藥品：集中采購平臺上無企業(yè)掛網(wǎng)或沒有列入本省集中采購目錄的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可提出采購需求，線下搜尋藥品生產(chǎn)企業(yè)，并與藥品供應(yīng)企業(yè)直接議價﹔按公平原則協(xié)商確定價格，在集采平臺上自主備案。

　　考點(diǎn)三、藥品流通政策與改革措施

　�、偻苿铀幤妨魍ㄆ髽I(yè)轉(zhuǎn)型升級:推進(jìn)零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率。

　�、诮�立價格信息可追溯機(jī)制，促進(jìn)價格信息透明。

　�、弁七M(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”:推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。

　　考點(diǎn)四、藥品使用政策與改革措施

　　1.促進(jìn)合理用藥:公立醫(yī)院優(yōu)先使用國家基藥、強(qiáng)化監(jiān)管

　　2.進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制。推進(jìn)醫(yī)藥分開。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。

　　3.強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用。

　　4.積極發(fā)揮藥師作用：充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用，加快藥師法立法進(jìn)程，探索藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。

　　【仿制藥供應(yīng)保障改革】

　�、偎幤芳�中采購要按通用名編制采購目錄：及時將符合條件仿制藥納入采購目錄范圍。

　�、趯⑴c原研藥質(zhì)量與療效一致的仿制藥,納入與原研藥可相互替代的藥品目錄。

　　③醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn):將與原研藥質(zhì)量與療效一致的仿制藥、原研藥按同標(biāo)準(zhǔn)支付。鼓勵醫(yī)院使用仿制藥。

　　考點(diǎn)五、藥品儲備政策與改革措施

　�、賴�家實(shí)行藥品儲備制度，建立中央和地方兩級藥品儲備。

　�、趪�家建立藥品供求監(jiān)測體系。

　�、蹏�家實(shí)行短缺藥品清單管理制度。

　�、車�家鼓勵短缺藥品的研制和生產(chǎn)，對臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥予以優(yōu)先審評審批。

　�、輰Χ倘彼幤�，國務(wù)院可以限制或禁止出口。

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