2022年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點(diǎn)及考點(diǎn)練習(xí)題(29)

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　　藥品經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)類(lèi)別與經(jīng)營(yíng)范圍

　　1.藥品經(jīng)營(yíng)方式：藥品經(jīng)營(yíng)方式分為藥品批發(fā)和藥品零售，劃分依據(jù)是藥品銷(xiāo)售對(duì)象，與藥品具體銷(xiāo)售數(shù)量多少無(wú)關(guān)。

　　(1)藥品批發(fā)藥品批發(fā)是指將藥品銷(xiāo)售給符合購(gòu)進(jìn)藥品資質(zhì)的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品使用單位的藥品經(jīng)營(yíng)方式。

　　(2)藥品零售藥品零售是指將藥品直接銷(xiāo)售給個(gè)人消費(fèi)者的藥品經(jīng)營(yíng)方式。

　　2.藥品經(jīng)營(yíng)類(lèi)別：藥品經(jīng)營(yíng)類(lèi)別是藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明事項(xiàng)之一，具體分為：處方藥、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥。從事藥品零售審批時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)先核定經(jīng)營(yíng)類(lèi)別，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確。

　　3.藥品經(jīng)營(yíng)范圍：藥品經(jīng)營(yíng)范圍包括麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、第二類(lèi)精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、體外診斷試劑(藥品)、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥、化學(xué)原料藥(僅限批發(fā))。其中，麻醉藥品、精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品等經(jīng)營(yíng)范圍的核定，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行：經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品或者蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的，還應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍項(xiàng)下予以明確。

　　麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品及蛋白同化制劑、胰島素外的肽類(lèi)激素、化學(xué)原料藥等不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)。

　　練習(xí)題

　　1.(多選題)藥品經(jīng)營(yíng)方式分為

　　A.藥品批發(fā)

　　B.藥品零售

　　C.藥品進(jìn)口

　　D.藥品促銷(xiāo)

　　【正確答案】AB

　　【答案解析】藥品經(jīng)營(yíng)方式分為藥品批發(fā)和藥品零售，劃分依據(jù)是藥品銷(xiāo)售對(duì)象，與藥品具體銷(xiāo)售數(shù)量多少無(wú)關(guān)。

　　2.(單選題)藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍不包括

　　A.中藥飲片

　　B.清熱感冒藥

　　C.化學(xué)藥

　　D.化學(xué)原料藥

　　【正確答案】D

　　【答案解析】麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品及蛋白同化制劑、胰島素外的肽類(lèi)激素、化學(xué)原料藥等不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)。

　　3.(多選題)藥品的經(jīng)營(yíng)類(lèi)別包括

　　A.處方藥

　　B.甲類(lèi)非處方藥

　　C.乙類(lèi)非處方藥

　　D.生物藥

　　【正確答案】ABC

　　【答案解析】藥品經(jīng)營(yíng)類(lèi)別是藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明事項(xiàng)之一，具體分為：處方藥、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥。

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