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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》復(fù)習(xí)知識(shí)點(diǎn)(28)

來源：考試吧　2021-12-6 17:57:34　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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“2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》復(fù)習(xí)知識(shí)點(diǎn)(28)”供考生參考。更多執(zhí)業(yè)藥師考試備考資料，請(qǐng)?jiān)L問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)。

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　　醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理

類別	管理類型	審批/備案機(jī)構(gòu)
第一類	備案管理	境內(nèi)：由備案人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料進(jìn)口：境外備案人由其指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料和備案人所在國（地區(qū)) 主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件
第二類	注冊(cè)管理	境內(nèi)：由注冊(cè)申請(qǐng)人所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證進(jìn)口：由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證
第三類	注冊(cè)管理	境內(nèi)：由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證進(jìn)口：由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證
香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊(cè)、備案，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理

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在線課程			2022年黃金沖刺班套餐詳情 39%學(xué)員選擇	2022年急救取勝班套餐詳情 61%學(xué)員選擇
適合學(xué)員			①零基礎(chǔ)，需要全面系統(tǒng)學(xué)習(xí)的考生；備考時(shí)間緊張的考生； ②自學(xué)能力不足，希望名師領(lǐng)學(xué)的考生； ③通關(guān)意愿強(qiáng)烈，希望一次順利通過全部科目的考生！	①基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí)，需要名師指導(dǎo)，重難點(diǎn)專項(xiàng)突破，做高質(zhì)量習(xí)題； ②需要明晰命題套路及陷阱，掌握解題技巧，高效提分； ③需要預(yù)測模擬，套卷練習(xí)，查漏補(bǔ)缺，提分搶分。
AI私塾基因提分模式	導(dǎo)學(xué)入門	導(dǎo)學(xué)規(guī)劃班導(dǎo)學(xué)規(guī)劃班錄播 1小時(shí)/科課程目標(biāo)：了解考試情況及備考學(xué)習(xí)邏輯課程優(yōu)勢(shì)：入門必修課，職業(yè)晉升指導(dǎo)，考證+就業(yè)雙重目標(biāo)同步掌握
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		AI智能課后練習(xí) AI智能課后練習(xí) 課后練習(xí) 課程目標(biāo)：學(xué)練結(jié)合，知識(shí)點(diǎn)內(nèi)化吸收課程優(yōu)勢(shì)：私教精講班配套，知識(shí)點(diǎn)智能推薦課后練習(xí)
		�？继赜�(xùn)解密班1 �？继赜�(xùn)解密班1 直播 2.5小時(shí)/科課程目標(biāo)：仿真機(jī)考模擬自測，查缺補(bǔ)漏鞏固強(qiáng)化課程優(yōu)勢(shì)：考后直播解析，以題帶點(diǎn)，針對(duì)薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行強(qiáng)化。
	強(qiáng)化突破	強(qiáng)化串講班強(qiáng)化串講班直播 16小時(shí)/科課程目標(biāo)：同步梳理出題要點(diǎn)，掌握考試命題規(guī)律課程優(yōu)勢(shì)：緊抓命題特點(diǎn)及趨勢(shì)，對(duì)高頻知識(shí)點(diǎn)匹配合適題目，再次鞏固重點(diǎn)
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		�？继赜�(xùn)解密班2 �？继赜�(xùn)解密班2 直播 2.5小時(shí)/科課程目標(biāo)：名師直播解析，掌握解題方法，考前快速提分課程優(yōu)勢(shì)：仿真機(jī)考模擬，還原考試場景，掌握實(shí)戰(zhàn)技巧
	考前沖刺	�？继赜�(xùn)解密班3 �？继赜�(xùn)解密班3 直播2.5小時(shí)/科課程目標(biāo)：仿真機(jī)考模擬自測，掌握實(shí)戰(zhàn)技巧課程優(yōu)勢(shì)：還原考試場景，提前模擬演練
	終極搶分	十頁考點(diǎn)鎖分班十頁考點(diǎn)鎖分班直播 2小時(shí)/科課程目標(biāo)：考試前高效掌握重要知識(shí)點(diǎn)，通過口訣快速記憶，提高復(fù)習(xí)效率課程優(yōu)勢(shì)：根據(jù)歷年命題規(guī)律，名師結(jié)合自身經(jīng)驗(yàn)，提煉高頻考點(diǎn)、易錯(cuò)、易混知識(shí)點(diǎn)
	終極搶分	大數(shù)據(jù)預(yù)測班大數(shù)據(jù)預(yù)測班直播 10小時(shí)/科課程目標(biāo)：大數(shù)據(jù)演算分析技術(shù)，預(yù)測考試風(fēng)向，考前快速查漏補(bǔ)缺課程優(yōu)勢(shì)：名師獨(dú)家分析考題大數(shù)據(jù)，解析考試大綱，編寫四套模擬題，全部講解
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