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2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點(diǎn):藥品經(jīng)營(yíng)管理/召回管理

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  藥品經(jīng)營(yíng)管理

  1、色標(biāo)分類(lèi):零貨待發(fā)合格皆綠,待驗(yàn)退貨黃不合格紅。

  2、零售質(zhì)量管理制度:一報(bào)告二審核;二保障三藥品;四質(zhì)量六環(huán)節(jié)。注:報(bào)告:不良反應(yīng)報(bào)告;審核:首營(yíng)企業(yè)和收營(yíng)品種;保障:衛(wèi)生和人員健康;質(zhì)量:質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量事故、質(zhì)量信息、服務(wù)質(zhì)量;藥品:拆零藥品、特殊管理藥品、中藥飲片;環(huán)節(jié):購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售。

  3、注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》情形:期滿未換證、關(guān)閉證無(wú)效、事項(xiàng)不能施、撤銷(xiāo)許可證。

  4、經(jīng)營(yíng)類(lèi)別:處方或非處方藥、乙類(lèi)非處方藥。

  5、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證、換證、變更、監(jiān)督管理,即“發(fā)換變監(jiān)”。

  6、藥品經(jīng)營(yíng)范圍包括:麻精毒生物生化,中藥材飲片成藥,化原抗生原制劑。

  召回管理

  1、嚴(yán)重危害一級(jí)召,暫時(shí)逆害二級(jí)召,無(wú)害他因三級(jí)召。

  2、通知一二三級(jí)召回123,報(bào)告一二三級(jí)召回137。

 

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