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2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點(diǎn):藥品銷售行為

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  1.可自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品,也可以委托銷售

  2.自行批發(fā)藥品時,無需申領(lǐng)取得藥品經(jīng)營許可證,但需具備《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定開辦藥品批發(fā)企業(yè)的條件

  3.委托銷售的,應(yīng)簽訂委托協(xié)議,并對受托方進(jìn)行監(jiān)督,受托藥品經(jīng)營企業(yè)不得再次委托銷售

  4.開展委托銷售活動前,應(yīng)當(dāng)向其所在地省級藥監(jiān)部門備案

  5.應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核藥品購進(jìn)單位資質(zhì),按照其藥品生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或診療范圍向其銷售藥品

  6.向購進(jìn)單位提供資料:

  藥品上市許可持有人證明文件和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

  所銷售藥品批準(zhǔn)證明文件和檢驗(yàn)報(bào)告書的復(fù)印件

  派出銷售人員授權(quán)書復(fù)印件

  標(biāo)明供貨單位名稱、藥品通用名稱、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、產(chǎn)品規(guī)格、銷售數(shù)量、銷售價(jià)格、銷售日期等內(nèi)容的憑證

  資料均應(yīng)當(dāng)加蓋本企業(yè)公章,通過網(wǎng)絡(luò)核查、電子簽章等方式確認(rèn)的電子版具有同等效力

  零售藥品時,應(yīng)當(dāng)具備《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定開辦藥品零售企業(yè)的條件,并依法取得藥品經(jīng)營許可證

 

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