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2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點(diǎn):中藥保護(hù)品種的范圍及劃分

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  中藥保護(hù)品種的范圍、等級(jí)劃分:

  受保護(hù)的中藥品種,必須是列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。

  中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30、20、10年;二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。

  1.申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件:

  ①對(duì)特定疾病有特殊療效的;

 、谙喈(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品;

 、塾糜陬A(yù)防和治療特殊疾病的。

  2.申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件:

 、俜仙鲜鲆患(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種;

  ②對(duì)特定疾病有顯著療效的;

 、蹚奶烊凰幬镏刑崛〉挠行镔|(zhì)及特殊制劑。

 

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