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質(zhì)量管理與職責
1.企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人質(zhì)量管理的職責
企業(yè)負責人:藥品質(zhì)量的“主要責任人”;職責: | 企業(yè)質(zhì)量負責人:應由高層管理人員擔任;職責: |
(1)全面負責企業(yè)“日常管理”; (2)負責提供必要的條件,保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責; (3)確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品 |
(1)全面負責“藥品質(zhì)量管理工作”; (2)獨立履行職責,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有“裁決權(quán)” |
2.質(zhì)量管理部門的職責“不得”由其他部門及人員履行。
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