2020執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》核心考點(71-90)

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　　71.具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的;需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的;療效、安全性方面的臨床資料較少的;價格昂貴的抗菌藥物屬于(特殊使用級抗菌藥物)

　　72.(碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型)應嚴格控制在(3個品規(guī)內(nèi))

　　73.預防感染、治療輕度、局部感染應當首選(非限制使用級抗菌藥物);嚴重感染、免疫功能低下合并感染或病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時,方可選用(限制使用級抗菌藥物) ;(特殊使用級抗菌藥物)不得在門診使用

　　74.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時,應當掛牌告知并(停止銷售處方藥和甲類非處方藥)

　　75.非處方藥專有標識圖案分為(紅色和綠色),紅色專有標識用于(甲類非處方藥品),綠色專有標識用于(乙類非處方藥品和用作指南性標志)

　　76.不應作為乙類非處方藥的有(兒童用藥(維生素、礦物質(zhì)類除外)等

　　77.(甲類目錄)由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整;(乙類目錄)由各省可適當進行調(diào)整

　　78.(甲類目錄)是臨床治療必需,使用廣泛,療效好,同類藥品中價格低的藥品

　　79.(乙類目錄)是可供臨床治療選擇使用,療效好,同類藥品中比“甲類目錄”藥品價格略高的藥品

　　80.藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(胰島素)

　　81.(取消)社會保險行政部門實施的(兩定(定點醫(yī)療機構(gòu)、定點零售藥店)資格審查),僅由經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務協(xié)議,(社保行政部門不再進行前置審批)

　　82.藥品不良反應報告制度的法定報告主體有(藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu))

　　83.(新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品和首次獲準進口5年以內(nèi)的進口藥品)應報告所有不良反應。(其他國產(chǎn)藥品和進口5年以上的藥品)報告新的和嚴重的不良反應

　　84.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)或獲知新的、嚴重的藥品不良反應(15日內(nèi))報告,死亡病例應(立即)報告,其他藥品不良反應(30日內(nèi))報告

　　85.地道藥材加工時,應按(傳統(tǒng)方法)進行加工

　　86.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用的中草藥,(只限于其所在的村醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用,不得上市流通,不得加工成中藥制劑);不得自種自采自用國家規(guī)定需特殊管理的(醫(yī)療用毒性中草藥、麻醉藥品原植物、瀕稀野生植物藥材)

　　87.《進口藥材批件》中一次性有效批件的有效期(1年);多次使用批件的有效期(2年)

　　88.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種屬于(一級保護野生藥材物種);品種有(虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿))

　　89.分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種屬于(二級保護野生藥材物種);品種有(鹿茸(馬鹿)、甘草、麝香、蟾酥、黃連、黃柏、哈蟆油、蛤蚧、穿山甲、厚樸、杜仲、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、人參、熊膽、血竭)

　　90.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種屬于(三級保護野生藥材物種);品種有(紫草、阿魏、防風、山茱萸、豬苓、肉蓯蓉、川貝母、伊貝母、五味子、胡黃連、黃芩、連翹、石斛、蔓荊子、訶子、刺五加、秦艽、遠志、天冬、龍膽、細辛、羌活)

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