2020執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》核心考點(1-20)

　　1.(機關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗機構(gòu))不屬于執(zhí)業(yè)單位,不予注冊

　　2執(zhí)業(yè)藥師資格考試免試部分科目的條件是(①評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù);②中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè),連續(xù)從事專業(yè)工作滿20年或者藥學(xué)、中藥學(xué)、相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,連續(xù)從事專業(yè)工作滿15年)

　　3執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、 執(zhí)業(yè)范圍的，應(yīng)及時辦理(變更注冊)手續(xù)

　　4藥品特指(人用藥品,不包括獸藥和農(nóng)約)

　　5深化藥品流通體制改革包括:

　�、俟膭顓^(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化

　�、谕苿恿魍ㄆ髽I(yè)向智慧型醫(yī)藥服務(wù)商轉(zhuǎn)型

　�、酃膭罹G色醫(yī)藥物流發(fā)展,發(fā)展第三方物流和冷鏈物流

　　6完善藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購制度包括:

　�、倜糠N藥品采購的劑型原則上不超過3種,每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種

　　②實施藥品采購“兩票制”改革

　　7生產(chǎn)環(huán)節(jié)的重大改革政策關(guān)鍵是(提高藥品質(zhì)量療效,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 結(jié)構(gòu)調(diào)整)

　　8流通環(huán)節(jié)的重大改革政策重點是(整頓流通秩序,推進(jìn)藥品流通體制改革)

　　9使用環(huán)節(jié)的重大改革政策強調(diào)(調(diào)整利益驅(qū)動機制,規(guī)范醫(yī)療和用藥行為)

　　10國家基本藥物遴選原則是(防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備)(口訣:兩基方案,駕駛林中)

　　11.應(yīng)經(jīng)單獨論證才能納入基本藥物遴選范圍的是(除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種)

　　12.調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有(我國疾病譜變化;藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價等)

　　13.應(yīng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形包括(藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的,經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的等)

　　14國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是(優(yōu)先選擇和合理使用)

　　15臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物實行(雙信封制公開招標(biāo)采購)

　　16.用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的基本藥物通過(招標(biāo)采取定點生產(chǎn)等方式采購)

　　17.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(全部配備和使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售),其他醫(yī)療機構(gòu)必須(按規(guī)定使用基本藥物),所有零售藥店均應(yīng)(配備和銷售基本藥物)

　　18.(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)負(fù)責(zé)擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作;負(fù)責(zé)藥品、食品安全、化妝品和醫(yī)療器械的相關(guān)法律法規(guī)的起草

　　19.(衛(wèi)生計生部門)負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度

　　20.(商務(wù)管理部門)負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策

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