2020執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)知識點(40)

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　　定點經(jīng)營制度

　　國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度。

　　國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對布局進行調(diào)整、公布。

　　藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。

　　藥品廣告需復(fù)審的情況

　　需要復(fù)審的情形：已經(jīng)批準的藥品廣告有下列情形之一的，原審批的藥品廣告審查機關(guān)應(yīng)當(dāng)向申請人發(fā)出《藥品廣告復(fù)審?fù)ㄖ獣�，進行復(fù)審。復(fù)審期間，該藥品廣告可以繼續(xù)發(fā)布。

　　(1)國家食品藥品監(jiān)督管理局認為藥品廣告審查機關(guān)批準的藥品廣告內(nèi)容不符合規(guī)定的;

　　(2)省級以上廣告監(jiān)督管理機關(guān)提出復(fù)審建議的;

　　(3)藥品廣告審查機關(guān)認為應(yīng)當(dāng)復(fù)審的其他情形。

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