類別 |
格式 |
字母含義 |
醫(yī)療器械 |
醫(yī)療器械注冊(cè)證格式(由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定) |
xl械注x2xxxx3x4xx5xxxx6 |
x1為注冊(cè)審批部分所在地的簡(jiǎn)稱:境內(nèi)第三類醫(yī)療器材、進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械為“國”字;境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在地省。自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱; x2為注冊(cè)形式:“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械;“進(jìn)”字適用于進(jìn)口醫(yī)療器械;“許”字適用于香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療器械; xxxx3為首次注冊(cè)年份;x4為產(chǎn)品管理類別;xx5為產(chǎn)品分類編碼;xxxx6為首次注冊(cè)流水號(hào)。 |
醫(yī)療機(jī)械制劑 |
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的批準(zhǔn)文號(hào) |
X藥制字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào) |
X-省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱,H-化學(xué)制劑,Z-中藥制劑。 |
藥品廣告 |
藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào) |
×藥廣審(視)第0000000000號(hào)”
“×藥廣審(聲)第0000000000號(hào)”
“×藥廣審(文)第0000000000號(hào)” |
其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱!0”為由10位數(shù)字組成,前6位代表審查年月,后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)。“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號(hào)。 |
保健食品 |
衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的保健食品 |
國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式 |
衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào) |
進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式 |
衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào)(2000年以前的批準(zhǔn)文號(hào)格式:衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第xxxx號(hào)) |
食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的保健食品 |
|
國食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào) |
進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為 |
國食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào) |
注冊(cè)的保健食品 |
國產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式 |
國食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào) |
進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式 |
國食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào) |
備案的保健食
品 |
國產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式 |
食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào) |
進(jìn)口保健食品備案號(hào)格式 |
食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào) |
化妝品 |
國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào) |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的體例 |
國妝特字GXXXX |
衛(wèi)生部許可的體例 |
衛(wèi)妝特字(年份)第XXXX號(hào) |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的 |
進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào) |
國妝特進(jìn)字JXXXX |
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào) |
國妝備進(jìn)字JXXXX |
衛(wèi)生部許可的 |
進(jìn)口特殊用途化妝品 |
衛(wèi)妝特進(jìn)字(年份)第XXXX號(hào) |
進(jìn)口非特殊用途化妝品 |
衛(wèi)妝備進(jìn)字(年份)第XXXX號(hào) |
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 |
國食注字TY+4位年號(hào)+4位順序號(hào),其中TY代表特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。 |
嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)號(hào) |
國食注字YP+4位年代號(hào)+4位順序號(hào),其中YP代表嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方 |