不能納入國家基本藥物目錄與從基本目錄中調(diào)出情形對(duì)比表
| 不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍 | 從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形 |
|
（1） 含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；
（2）主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；
（3） 非臨床治療首選的；
（4）因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國食藥監(jiān)部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的；
（5）違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。 |
（1）藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；
（2）國食藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；
（3 ）發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的；
（4）根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。 |
其他類別批準(zhǔn)文號(hào)
| 類別 | 格式 | 字母含義 | |
| 醫(yī)療器械 | 醫(yī)療器械注冊(cè)證格式（由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定） | xl械注x2xxxx3x4xx5xxxx6 | x1為注冊(cè)審批部分所在地的簡(jiǎn)稱：境內(nèi)第三類醫(yī)療器材、進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械為“國”字;境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門所在地省。自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱; x2為注冊(cè)形式：“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械;“進(jìn)”字適用于進(jìn)口醫(yī)療器械;“許”字適用于香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)的醫(yī)療器械; xxxx3為首次注冊(cè)年份;x4為產(chǎn)品管理類別;xx5為產(chǎn)品分類編碼;xxxx6為首次注冊(cè)流水號(hào)。 |
|
醫(yī)療機(jī)械制劑 |
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的批準(zhǔn)文號(hào) |
X藥制字H（Z）+4位年號(hào)+4位流水號(hào) |
X-省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱，H-化學(xué)制劑，Z-中藥制劑。 |
| 藥品廣告 |
藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào) |
×藥廣審（視）第0000000000號(hào)”
“×藥廣審（聲）第0000000000號(hào)”
“×藥廣審（文）第0000000000號(hào)” |
其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱�！�0”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)。“視”“聲”“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號(hào)。 |
| 保健食品 | 衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的保健食品 | 國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式 | 衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào) |
| 進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式 | 衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào)（2000年以前的批準(zhǔn)文號(hào)格式：衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第xxxx號(hào)） | ||
| 食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的保健食品 |
國食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào) | ||
| 進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為 | 國食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào) | ||
|
注冊(cè)的保健食品 |
國產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式 | 國食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào) | |
| 進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式 | 國食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào) | ||
|
備案的保健食
品 |
國產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式 |
食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào) | |
| 進(jìn)口保健食品備案號(hào)格式 | 食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào) | ||
| 化妝品 |
國產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào) |
國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的體例 |
國妝特字GXXXX |
| 衛(wèi)生部許可的體例 | 衛(wèi)妝特字（年份）第XXXX號(hào) | ||
| 國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的 | 進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào) | 國妝特進(jìn)字JXXXX | |
| 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào) | 國妝備進(jìn)字JXXXX | ||
| 衛(wèi)生部許可的 | 進(jìn)口特殊用途化妝品 | 衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào) | |
| 進(jìn)口非特殊用途化妝品 | 衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào) | ||
| 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 | 國食注字TY+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中TY代表特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。 | ||
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嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)號(hào) |
國食注字YP+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)，其中YP代表嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方 | ||
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