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2019年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考點(diǎn)(29)

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  藥物生產(chǎn)的衛(wèi)生要求

  (1)潔凈室(區(qū))衛(wèi)生管理要求

 、俑率摇⒃∈壹皫脑O(shè)置不得對(duì)潔凈室產(chǎn)生不良影響。

 、诠ぷ鞣倪x材、式樣及穿戴方法應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級(jí)別要求相適應(yīng),并不得混用。

  ③潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。

 、苓M(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化妝和佩帶飾物?,不得裸手直接接觸藥品。

  ⑤潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒。使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染。消毒劑品種應(yīng)定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌株。

  (2)藥品生產(chǎn)人員的健康規(guī)定

  直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年至少體檢一次。

  傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)。

 

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