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藥品不良反應(yīng)控制方法
根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施;
對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布。
已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用;已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片質(zhì)量管理規(guī)范
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法》(試行)該辦法總則指出：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片質(zhì)量管理，是確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)臨床療效的重要環(huán)節(jié)，是發(fā)揮中醫(yī)優(yōu)勢(shì)、為人 民健康服務(wù)的重要工作，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須高度重視，樹(shù)立飲片質(zhì)量第一的觀念。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中藥材和中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收、炮制、質(zhì)檢、保管、調(diào)劑等各環(huán)節(jié)應(yīng)制 定嚴(yán)格的規(guī)章制度，實(shí)行崗位責(zé)任制。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中藥材和中藥飲片的驗(yàn)收，應(yīng)選派嚴(yán)于律己，奉公守法，對(duì)中藥材、飲片質(zhì)量具備鑒別經(jīng)驗(yàn)的中藥專業(yè)技術(shù)人員專人負(fù)責(zé)。驗(yàn)收員必須嚴(yán)格按照《中國(guó)藥典》或省、自治區(qū)、直轄市主管部門制定的《中藥炮制規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，不合格的不予驗(yàn)收。
購(gòu)入的飲片質(zhì)量必須符合《中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則(試行)》，要求：
�、俑o、藤木、葉、花、皮類，泥沙和非藥用部位等雜質(zhì)不得超過(guò)2%;
②果實(shí)、種子類， 泥沙和非藥用部位等雜質(zhì)不得超過(guò)3%;
�、廴蓊�，不允許有非藥用部位，泥沙等雜質(zhì)不得超過(guò)3%;
�、軇�(dòng)物類，附著物、腐肉和非藥用部位等雜質(zhì)不得超過(guò)2%;
�、莸V物類，夾石、非藥用部位等雜質(zhì)不得超過(guò)2%;
�、蘧孱悾s質(zhì)不得超過(guò)3%;⑦樹(shù)脂類，雜質(zhì)不得超過(guò)3%;
⑧需去毛、刺的藥材，其未去凈茸毛和硬刺的藥 材不得超過(guò)10%.
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