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2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考點知識(16)

來源：考試吧　2018-05-25 10:45:35　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的范圍

　　藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的范圍(我國規(guī)定應(yīng)報告范圍)是藥事管理與法規(guī)會涉及的內(nèi)容，整理如下：

　　①監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng);新藥監(jiān)測期已滿的藥品，報告其引起的新的和嚴重的不良反應(yīng)。

　�、谶M口藥品自首次獲準進口5年內(nèi)，報告其發(fā)生的所有不良反應(yīng);滿5年的，報告該進口藥品發(fā)生的新的更嚴重的不良反應(yīng)。

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