>>> 2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考點(diǎn)知識(shí)匯總
解析藥品零售企業(yè)常見違規(guī)行
藥品零售企業(yè)在銷售藥品過(guò)程中出現(xiàn)很多常見的問(wèn)題，對(duì)消費(fèi)者造成了壞的影響，也制約了藥品零售業(yè)的健康發(fā)展，這里例舉一二：
一、非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品《藥品管理法》第34條規(guī)定：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。非法渠道購(gòu)藥主要表現(xiàn)為以下幾種形式：一是“刷卡”，有藥店從醫(yī)院或其他藥店刷醫(yī)�？ㄙ�(gòu)回藥品后再進(jìn)行銷售。
二是“共進(jìn)”，為得到返點(diǎn)或優(yōu)惠價(jià)格，幾家藥店聯(lián)合從批發(fā)商處購(gòu)進(jìn)藥品，然后再分配銷售，發(fā)票只開給一家藥店。
三是“調(diào)換”，有藥店從患者手中調(diào)換其未用完的藥品。
二、藥師不在崗銷售處方藥雖然大部分藥店能夠嚴(yán)格執(zhí)行法規(guī)規(guī)定，但少數(shù)藥店為節(jié)約成本，藥師長(zhǎng)期不在崗，不少是“掛名”藥師�！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》第38條規(guī)定，藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗銷售處方藥或甲類非處方藥的，責(zé)令改正，給予警告;逾期不改正的，處一千元以下罰款�！督K省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)此加重了處罰，第41條規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)沒(méi)有專職從事藥品質(zhì)量管理的專業(yè)技術(shù)人員，或藥師不在崗，銷售處方藥或甲類非處方藥的，給予警告，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，處2000～10000元罰款。
三、超范圍銷售器械《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，但藥店無(wú)證、超范圍甚至違規(guī)銷售注射器、輸液器的情況時(shí)有發(fā)生。
四、藥械虛假?gòu)V告藥械虛假?gòu)V告主要集中在城區(qū)藥店，涉及產(chǎn)品五花八門，以康復(fù)器材為例，涵蓋了人體各部位。這類產(chǎn)品基本無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證，大多以藥店、專賣店為銷售平臺(tái)，輔以密集廣告和宣傳單進(jìn)行宣傳。主要產(chǎn)品有：藥磁鞋、太空磁納米能量褲頭、抗骨神針(醫(yī)用固定帶)、地核電磁被、磁療胸罩、口罩、內(nèi)衣等。
五、銷售暫停銷售的品種對(duì)于虛假宣傳的藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，各省級(jí)藥監(jiān)部門會(huì)采取暫停其在本省銷售的措施。各藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)經(jīng)常上專業(yè)網(wǎng)站瀏覽相關(guān)信息，掌握最新動(dòng)態(tài)。但極少數(shù)藥店在收到暫停銷售的通知后，仍然宣傳銷售已暫停銷售的藥品。
六、擅自處理問(wèn)題藥品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，應(yīng)及時(shí)向監(jiān)管部門報(bào)告，不得擅自處理，但實(shí)際執(zhí)行情況卻不盡如人意。究其原因，有的藥店怕麻煩，擅自退貨;有的藥店擅自與廠家聯(lián)系索賠事宜，索賠未果才會(huì)向藥監(jiān)部門舉報(bào)。
七、不憑處方銷售處方藥縱觀全國(guó)藥品零售市場(chǎng)，針對(duì)“憑處方銷售處方藥”的規(guī)定，許多地區(qū)執(zhí)行得較好，而許多中小城市執(zhí)行乏力。究其原因，一是藥店執(zhí)行意識(shí)不強(qiáng)，患者來(lái)藥店購(gòu)藥，根本不問(wèn)其是否有處方，更談不上有藥師指導(dǎo)用藥;二是查處不夠嚴(yán)格。隨著醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展和規(guī)范，不憑處方銷售處方藥現(xiàn)象必須得到糾正，才能保證人民群眾用藥安全。
八、銷售憑證使用不規(guī)范銷售憑證的使用涉及兩方面內(nèi)容：一是在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)的銷售憑證;二是在向患者銷售藥品時(shí)應(yīng)開具銷售憑證。銷售憑證內(nèi)容包括銷售單位、藥品名稱、生產(chǎn)單位、批號(hào)、價(jià)格、數(shù)量等，銷售憑證留存應(yīng)不少于3年。開具銷售憑證既是對(duì)患者負(fù)責(zé)，也是對(duì)藥店的保護(hù)措施，可以防止不法分子利用假藥調(diào)包。
九、審核驗(yàn)收不夠嚴(yán)格審核驗(yàn)收是藥店經(jīng)營(yíng)的法定動(dòng)作，《藥品管理法》第17、18條對(duì)此有具體規(guī)定，但不少藥店在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中沒(méi)嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行，主要體現(xiàn)在兩個(gè)方面：一是購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)未按規(guī)定索取供貨方的資質(zhì)材料;二是藥品驗(yàn)收流于形式，有的藥店只核對(duì)數(shù)量，不按規(guī)定核對(duì)批號(hào)、廠家等信息，有的業(yè)務(wù)員利用此空子，將真藥調(diào)包。藥店購(gòu)進(jìn)的所有產(chǎn)品都應(yīng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)管局2008739號(hào)文件要求驗(yàn)收登記，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，銷售的所有產(chǎn)品都必須建立進(jìn)貨臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬，開具銷售憑證。
十、非藥品冒充藥品非藥品冒充藥品的違法行為具體表現(xiàn)為4種情形：一是名稱與藥品名稱相同或相似;二是包裝與藥品包裝相似;三是在標(biāo)簽、說(shuō)明書或者廣告上宣稱具有功能主治或藥用療效;四是隨意添加藥物成分。目前，不少藥店仍有不少非藥冒充藥品的產(chǎn)品，品種繁雜。
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