沖刺劃重點(diǎn):《藥事管理與法規(guī)》提分必背考點(diǎn)(2)

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　　41※考點(diǎn)41:藥品不良反應(yīng)的分類

　　嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

　�、賹�(dǎo)致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;

　�、軐�(dǎo)致顯著的或永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;

　�、輰�(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長;

　�、迣�(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。

　　記憶：生死 傷殘 畸癌 住院

　　新的藥品不良反應(yīng)

　　是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。

　　42※考點(diǎn)42: 藥品不良反應(yīng)報(bào)告主體

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體;

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員;藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或指定機(jī)構(gòu)并配備專(兼)職人員，承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作。

　　43※考點(diǎn)43:藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍

　　新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品或首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品，報(bào)告所有不良反應(yīng);其他國產(chǎn)藥品和首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以上的進(jìn)口藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

　　44※考點(diǎn)44:野生藥材物種分級

　　一級系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。

　　二級系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。

　　三級系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。

　　記憶：一級滅絕珍貴;二級分布縮小、資源衰竭; 三級資源減少。

　　45※考點(diǎn)45:重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材名錄(★★★★★)

　　一級保護(hù)藥材名稱:

　　虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。

　　二級保護(hù)藥材名稱(17)

　　黃連、穿山甲、黃柏;鹿茸(馬鹿)、蟾酥 、蛤蚧、人參、血竭、厚樸、甘草、杜仲、麝香、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、熊膽

　　記憶：梁山伯，露宿街頭、厚草蓋肚，此刻他多么想念家中的香油，但身邊只有恐怖的蛇膽 ,人血。梁山伯-黃連、穿山甲、黃柏;露宿街頭-馬鹿茸、蟾酥、蛤蚧;厚草蓋肚-厚樸、甘草、杜仲;香油-麝香、蛤蟆油;蛇膽-金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、熊膽;人血-人參、血竭。

　　三級保護(hù)藥材名稱(21)

　　川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志 、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽 、細(xì)辛 、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛 、阿魏 、連翹 、羌活 。

　　記憶：紫薇豐腴贈豬肉，川味黃連送石斛，荊軻刺秦赴遠(yuǎn)東，膽大心細(xì)也難活

　　紫薇豐腴贈豬肉-紫草、阿魏、防風(fēng)、山茱萸、豬苓、肉蓯蓉;

　　川味黃連送石斛-川貝母、五味子、黃芩、連翹、石斛;

　　荊軻刺秦赴遠(yuǎn)東-蔓荊子、訶子、刺五加、秦艽、遠(yuǎn)志、天冬;

　　膽大心細(xì)也難活-龍膽、細(xì)辛、羌活。

　　46※考點(diǎn)46:中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限

　　中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為30年、20年、10年，

　　中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。

　　保護(hù)期滿前6個(gè)月，可以申請延長保護(hù)期，不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限

　　47※考點(diǎn)47:中藥一級保護(hù)品種

　　①對特定疾病有特殊療效的;

　�、谙喈�(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品;

　�、塾糜陬A(yù)防和治療特殊疾病的

　　記憶：一級很特殊。特殊療效 特殊疾病48※考點(diǎn)48:中藥二級保護(hù)品種

　�、俜仙鲜鲆患壉Ｗo(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級保護(hù)的品種;

　�、趯μ囟膊∮酗@著療效的;

　�、蹚奶烊凰幬镏刑崛〉挠行镔|(zhì)及特殊制劑。

　　記憶：二級天然很顯著。顯著療效、天然藥物

　　49※考點(diǎn)49:麻醉藥品目錄

　　可卡因 可待因 雙氫可待因 蒂巴因(可卡可待蒂巴因)

　　嗎啡(包括嗎啡阿托品注射液)乙基嗎啡 氫嗎啡酮 罌粟殼、罌粟稈濃縮物 福爾可定(嗎啡罌粟�？啥�)

　　阿片(包括復(fù)方樟腦酊 阿桔片) 氫可酮 美沙酮 羥考酮 芬太尼 瑞芬太尼 舒芬太尼(一阿三酮三太尼)

　　右丙氧芬 二氫埃托啡 布桂嗪 (右邊土匪不跪秦)

　　地芬諾酯 哌替啶 (地芬替啶 )

　　50※考點(diǎn)50:第一類精神藥品 7個(gè)

　　氯胺酮、丁丙諾啡、司可巴比妥、馬吲哚、三唑侖、哌醋甲酯、γ-羥丁酸

　　記憶：綠岸騾肥是可贏得三醋酸。綠岸-氯胺酮;騾肥-丁丙諾啡;是可-司可巴比妥;贏得-馬吲哚;三醋酸-三唑侖、哌醋甲酯、γ-羥丁酸。

　　三唑侖屬于第一類精神藥品，其余唑侖全部屬于第二類精神藥品;司可巴比妥屬于第一類精神藥品，其余巴比妥全部屬于第二類精神藥品。

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