2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易混點合輯(2)

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　　2016執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)時間考點1.三個月

　　1.執(zhí)業(yè)藥師注冊證需在有效期滿前3個月重新注冊。

　　2.醫(yī)療機構制劑批準文號有效期需在屆滿前3個月提出再注冊申請。

　　3.《藥品類易制毒化學品購用證明》有效期為3個月。

　　4.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》需在有效期滿前3個月重新提出申請。

　　2016執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)時間考點2.六個月

　　1.公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟應當自知道或者應當知道作出行政行為之日起6個月內(nèi)提出。

　　2.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》、《中藥材GAP證書》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構資格證書》、藥品批準文號需在有效期滿前6個月重新申請換發(fā)。

　　3.中藥保護品種需在保護期滿前6個月申報延長保護期。

　　2016執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)時間考點3.一年

　　1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。

　　2.郵寄證明一證一次有效，保存1年。

　　3.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明有效期為1年。

　　2016執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)時間考點4.二年

　　1.醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為2年。

　　2.第二類精神藥品處方保存期限為2年。

　　3.疾病預防控制機構應當建立真實、完整的購進、分發(fā)、供應記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。

　　4.醫(yī)療機構抗菌藥物供應目錄品種結構調整周期原則上為2年，最短不得少于1年。

　　5.《進口藥材批件》多次使用批件的有效期為2年。

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