2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)筆記(25)

第三節(jié) 向個人消費(fèi)者提供交易服務(wù)企業(yè)的條件

　　1.依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè);

　　2.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;

　　3.具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　4.具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;

　　5.具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;

　　6.對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;

　　7.具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng);

　　8.具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度;

　　9.從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。

第四節(jié) 提供交易服務(wù)的企業(yè)藥品交易行為的規(guī)定

　　1.審核資格和合法性

　　提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品交易的資格及其交易藥品的合法性。

　　2.首次上網(wǎng)交易的審核

　　對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準(zhǔn)證明文件并進(jìn)行備案。

　　3.網(wǎng)上交易藥品的限制

　�、偻ㄟ^自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

　�、谙騻�人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥。不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品。

第五節(jié) 無證交易的處罰

　　未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書超出有效期的，法律責(zé)任包括：

　　1.責(zé)令限期改正，給予警告;

　　2.情節(jié)嚴(yán)重的，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。

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