2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)筆記(14)

第四節(jié) 處罰

　　1.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營和藥品使用單位的法律責(zé)任

　　藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營和藥品使用單位有下列情形之一的：

　�、贌o專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的;

　�、谖窗匆髨蟾嫠幤凡涣挤磻�(yīng)的;

　　③發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報的;

　�、芪窗匆笮抻喫幤氛f明書的;

　　⑤隱瞞藥品不良反應(yīng)資料。

　　法律責(zé)任包括：省級以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和除醫(yī)療機(jī)構(gòu)外的藥品使用單位有下列情形之一的，視情節(jié)嚴(yán)重程度，予以責(zé)令改正、通報批評或警告，并可處以一千元以上三萬元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重并造成不良后果的，按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處罰。

　　2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任

　　醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)有以上行為之一的，由(食品)藥品監(jiān)督管理部門移交同級衛(wèi)生主管部門進(jìn)行處理。

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