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證件有效期總結(jié)
1、有效期5年,到期前6個月再申請的證件
(1)中藥材GAP證書;P42
(2)三個許可證:藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證(藥品管理法實施條例,P63,8條;P64,17條、22條)
(3)藥品上市許可證明:藥品批準(zhǔn)文號、進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證(藥品管理法實施條例,P67,42條)
(4)GMP證書、GSP證書
(5)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書;(互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定,P187,4條;P190,25條
(6)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書;(互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法,P252,17條)
2、有效期3年,到期前3個月再申請的證件
(1)麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡;(麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定,P97,六)
(2)執(zhí)業(yè)藥師注冊證;(執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定,P111,16條)
(3)醫(yī)療機構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號;(醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行),P203,31條)
注意:新藥證書、執(zhí)業(yè)藥師資格證書是沒有有效期的;執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書按條文有效期應(yīng)該是再注冊后失效。
3、有效期1年
藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為1年,到期作廢。(藥品廣告審查辦法,P248,15條)(《藥品廣告審查表》原件保存2年)
處方保存時限
1.二類精神藥品零售企業(yè),二類精神藥品處方保存2年備查;(麻醉藥品和精神藥品管理辦法,P81,32條)
2.醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。(麻醉藥品和精神藥品管理辦法,P82,41條)
3.處方管理辦法:普通、急診、兒科處方保存1年,醫(yī)療用毒性、二類精神藥品處方保存2年,麻醉藥品、一類精神藥品處方保存3年。P127,50條
4.處方藥與非處方藥流通暫行規(guī)定(P121,10條):零售藥店處方留存2年以上備查
5.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法(P236,9條):外配處方保存2年以上備查
6.醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效,取藥后處方保存二年備查。(P99,9條)
注意:處方管理辦法普通、急診、兒科是1年,麻醉藥品、一類精神藥品是3年,其余全是2年。
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