2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)梳理(21)

　　>>>2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)梳理匯總

第五節(jié) 藥品包裝的管理

　　1. 直接接觸藥品包裝材料和容器

　　(1) 必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批。

　　(2) 必須經(jīng)過批準(zhǔn)

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器。

　　(3) 不合格停止使用

　　對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用。

　　2.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書

　　(1)藥品包裝

　　必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書。必須適合藥品質(zhì)量的要求，方便儲存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用。

　　(2)藥品標(biāo)簽或者說明書上必須注明的內(nèi)容【不良禁忌兩期名，兩批注意分兩用】：藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)證或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項。

　　(3)藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品有【毒麻精放外OTC】：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥。

關(guān)注"執(zhí)業(yè)藥師"官方微信第一時間獲取試題、最新資訊、內(nèi)部資料信息!

執(zhí)業(yè)藥師題庫【手機(jī)題庫下載】 | 微信搜索"566執(zhí)業(yè)藥師"

　　相關(guān)推薦:

　　歷年執(zhí)業(yè)藥師考試真題及答案下載|題庫估分匯總

　　2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項試題匯總

　　2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》闖關(guān)五十題匯總