2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》輔導精華(18)

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　　處罰年限總結

　　1、藥品廣告

　　(1)1年內(nèi)不受理該品種廣告審批申請

　　A.違反本法有關藥品廣告的管理規(guī)定的，依照《廣告法》處罰(工商)，并由發(fā)給廣告批準文號的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準文號，一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請。(藥品管理法，P60，92條)

　　B.篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳;(藥品廣告審查辦法，P249，20條)

　　C.提供虛假材料申請藥品廣告的(未成功);(藥品廣告審查辦法，P249，22條)

　　(2)3年內(nèi)不受理該品種廣告審批申請

　　提供虛假材料申請藥品廣告，取得藥品廣告批準文號的;(藥品廣告審查辦法，P249，23條)

　　2、騙取有關許可證、藥品批準證明文件

　　(1)1年內(nèi)不受理

　　提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件的(未成功);(醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)，P204，41條)

　　(2)5年內(nèi)不受理

　　A.提供虛假證明、申報資料樣品或者采取其他欺騙手段取得三個許可證或藥品批準證明文件的。(藥品管理法，P60，83條)

　　B.提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準證明文件，已取得批準證明文件的，撤銷其批準證明文件。(醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法(試行)，P204，41條)

　　行政法的法律淵源

　　當代中國法的淵源

　　1.憲法 全國人大通過并監(jiān)督憲法的實施，全國人大常委會解釋并監(jiān)督憲法的實施，對違反憲法的行為予以追究。

　　2.法律 法律系指全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件，由國家主席簽署主席令公布。

　　3.行政法規(guī) 行政法規(guī)是指作為國家最高行政機關的國務院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件，由總理簽署國務院令公布。

　　4.部門規(guī)章 國務院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構，可以根據(jù)法律和國務院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權限范圍內(nèi)，制定規(guī)章。涉及兩個以上國務院部門職權范圍的事項，應當提請國務院制定行政法規(guī)或者由國務院有關部門聯(lián)合制定規(guī)章。部門規(guī)章應當經(jīng)部務會議或者委員會會議決定，由部門首長簽署命令予以公布。

　　5.地方性法規(guī) 省、自治區(qū)、直轄市人大及其常委會，依法制定的在本行政區(qū)域內(nèi)具有法律效力的規(guī)范性文件。

　　6.地方政府規(guī)章 省、自治區(qū)、直轄市和較大的市的人民政府，根據(jù)法律、行政法規(guī)和省、自治區(qū)、直轄市的地方法規(guī)制定的規(guī)范性文件。

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