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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》輔導(dǎo)精華(8)

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  特定監(jiān)督檢驗(yàn)

  國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)下列藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn);檢驗(yàn)不合格的,不得銷售或者進(jìn)口:

  (一)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品;

  (二)首次在中國(guó)銷售的藥品;

  (三)國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品。

  前款所列藥品的檢驗(yàn)費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)核定并公告。檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法由國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。

  國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材的采獵、出口管理規(guī)定

  1.對(duì)一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的管理【禁止采獵、不得出口】:

  禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種。一級(jí)保護(hù)野生藥材物種屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理,但不得出口。

  2.對(duì)二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的管理【計(jì)劃采收、限量出口】:

  采購(gòu)、收購(gòu)二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃進(jìn)行。采獵者必須持有采藥證,需進(jìn)行采伐或狩獵的,須申請(qǐng)采伐證或狩獵證。不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種,并不得使用禁用工具進(jìn)行采獵。屬于國(guó)家計(jì)劃管理的品種,由中國(guó)藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營(yíng)管理,其余品種由產(chǎn)地縣藥材公司或其委托單位按照計(jì)劃收購(gòu)【兩證三禁:①采藥證②采伐證或狩獵證;禁區(qū)禁期禁具】。

  3.罰則:違反采獵、收購(gòu)、保護(hù)野生藥材物種規(guī)定的單位或個(gè)人,由當(dāng)?shù)乜h以上藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)主管部門(mén)會(huì)同同級(jí)有關(guān)部門(mén)沒(méi)收其非法采獵的野生藥材及使用工具,并處以罰款。

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