2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》輔導(dǎo)精華(8)

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　　特定監(jiān)督檢驗

　　國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對下列藥品在銷售前或者進(jìn)口時，指定藥品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗;檢驗不合格的，不得銷售或者進(jìn)口：

　　(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;

　　(二)首次在中國銷售的藥品;

　　(三)國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。

　　前款所列藥品的檢驗費項目和收費標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門核定并公告。檢驗費收繳辦法由國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。

　　國家重點保護(hù)的野生藥材的采獵、出口管理規(guī)定

　　1.對一級保護(hù)野生藥材物種的管理【禁止采獵、不得出口】：

　　禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種。一級保護(hù)野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，但不得出口。

　　2.對二、三級保護(hù)野生藥材物種的管理【計劃采收、限量出口】：

　　采購、收購二、三級保護(hù)野生藥材物種必須按照批準(zhǔn)的計劃進(jìn)行。采獵者必須持有采藥證，需進(jìn)行采伐或狩獵的，須申請采伐證或狩獵證。不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種，并不得使用禁用工具進(jìn)行采獵。屬于國家計劃管理的品種，由中國藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營管理，其余品種由產(chǎn)地縣藥材公司或其委托單位按照計劃收購【兩證三禁：①采藥證②采伐證或狩獵證;禁區(qū)禁期禁具】。

　　3.罰則：違反采獵、收購、保護(hù)野生藥材物種規(guī)定的單位或個人，由當(dāng)?shù)乜h以上藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門會同同級有關(guān)部門沒收其非法采獵的野生藥材及使用工具，并處以罰款。

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