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2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺復(fù)習(xí)資料(25)

2014年執(zhí)業(yè)藥師資格考試將于10月18、19日進(jìn)行,考試吧為您準(zhǔn)備了“2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺復(fù)習(xí)資料”,以方便廣大考生順利備考。

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國(guó)務(wù)院反興奮劑條例的總則

  第一條 為了防止在體育運(yùn)動(dòng)中使用興奮劑,保護(hù)體育運(yùn)動(dòng)參加者的身心健康,維護(hù)體育競(jìng)賽的公平競(jìng)爭(zhēng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)體育法》和其他有關(guān)法律,制定本條例。

  第二條 本條例所稱興奮劑,是指興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)等。興奮劑目錄由國(guó)務(wù)院體育主管部門會(huì)同國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門、國(guó)務(wù)院商務(wù)主管部門和海關(guān)總署制定、調(diào)整并公布。

  第三條 國(guó)家提倡健康、文明的體育運(yùn)動(dòng),加強(qiáng)反興奮劑的宣傳、教育和監(jiān)督管理,堅(jiān)持嚴(yán)格禁止、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)肅處理的反興奮劑工作方針,禁止使用興奮劑。

  任何單位和個(gè)人不得向體育運(yùn)動(dòng)參加者提供或者變相提供興奮劑。

  第四條 國(guó)務(wù)院體育主管部門負(fù)責(zé)并組織全國(guó)的反興奮劑工作。

  縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生、教育等有關(guān)部門,在各自職責(zé)范圍內(nèi)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定負(fù)責(zé)反興奮劑工作。

  第五條 縣級(jí)以上人民政府體育主管部門,應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)反興奮劑宣傳、教育工作,提高體育運(yùn)動(dòng)參加者和公眾的反興奮劑意識(shí)。

  廣播電臺(tái)、電視臺(tái)、報(bào)刊媒體以及互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者應(yīng)當(dāng)開(kāi)展反興奮劑的宣傳。

  第六條 任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)違反本條例規(guī)定行為的,有權(quán)向體育主管部門和其他有關(guān)部門舉報(bào)。

保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)

  第十四條 在生產(chǎn)保健食品前,食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請(qǐng)者的衛(wèi)生許可證上加注“××保健食品”的許可項(xiàng)目后方可進(jìn)行生產(chǎn)。

  第十五 條申請(qǐng)生產(chǎn)保健食品時(shí),必須提交下列資料:

  (一)有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證;

  (二)《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》正本或副本;

  (三)生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說(shuō)明;

  (四)技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的,應(yīng)提交與《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書(shū);

  (五)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹;

  (六)三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告。

  第十六條 未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的食品,不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營(yíng);未經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)的企業(yè),不得生產(chǎn)保健食品。

  第十七條 保健食品生產(chǎn)者必須按照批準(zhǔn)的內(nèi)容組織生產(chǎn),不得改變產(chǎn)品的配主、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等。

  第十八條 保健食品的生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)條件必須符合相應(yīng)的食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或其它有關(guān)衛(wèi)生要求。選用的工藝應(yīng)能保持產(chǎn)品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過(guò)程中功效成分不損失,不破壞,不轉(zhuǎn)化和不產(chǎn)生有害的中間體。

  第十九條 應(yīng)采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應(yīng)有利于保持保健食品功效成分的穩(wěn)定。

  第二十條 保健食品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)保健食品時(shí),必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證。

  采購(gòu)進(jìn)口保健食品應(yīng)索取《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證。

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