2014執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)：考試實施辦法附則

　　第三章注冊

　　第十一條執(zhí)業(yè)藥師資格實行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機構，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為注冊機構。人事部及各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門對執(zhí)業(yè)藥師注冊工作有監(jiān)督、檢查的責任。

　　第十二條取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》者，須按規(guī)定向所在省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局申請注冊。經(jīng)注冊后，方可按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事相應的執(zhí)業(yè)活動。未經(jīng)注冊者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

　　第十三條申請注冊者，必須同時具備下列條件：

　　(一)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。

　　(二)遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德。

　　(三)身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。

　　(四)經(jīng)所在單位考核同意。

　　第十四條經(jīng)批準注冊者，由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊情況欄內(nèi)加蓋注冊專用印章，同時發(fā)給國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并報國家藥品監(jiān)督管理局備案。

　　第十五條執(zhí)業(yè)藥師只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應及時辦理變更注冊手續(xù)。

　　第十六條執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年，有效期滿前三個月，持證者須到注冊機構辦理再次注冊手續(xù)。再次注冊者，除須符合第十三條的規(guī)定外，還須有參加繼續(xù)教育的證明。

　　第十七條執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的，由所在單位向注冊機構辦理注銷注冊手續(xù)：

　　(一)死亡或被宣告失蹤的。

　　(二)受刑事處罰的。

　　(三)受取消執(zhí)業(yè)資格處分的。

　　(四)因健康或其他原因不能或不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的。

　　凡注銷注冊的，由所在省(區(qū)、市)的注冊機構向國家藥品監(jiān)督管理局備案，并由國家藥品監(jiān)督管理局定期公告。

　　第四章職責

　　第十八條執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則。

　　第十九條執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告。

　　第二十條執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。

　　第二十一條執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。

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