2013藥事管理與法規(guī)輔導(dǎo)：一些特殊藥品的管理辦法

　　特殊藥品的管理是指對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品及放射性藥品的管理。

　　根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，國務(wù)院先后頒布了《麻醉藥品管理辦法》(1987年11月)、《精神藥品管理辦法》(1988年11月)、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》(1988年12月)及《放射性藥品管理辦法》(1989年1月)，以正確發(fā)揮其防病治病的積極作用，嚴(yán)防因管理不善或使用不當(dāng)而造成危害。醫(yī)院是特殊管理的藥品采購、使用量最多的單位，加強對特殊藥品的管理，關(guān)鍵是要控制醫(yī)療機構(gòu)對特殊管理藥品的使用管理，醫(yī)院藥房必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行國務(wù)院和衛(wèi)生部的法規(guī)條例，加強特殊藥品使用管理工作。

　　麻醉藥品的管理

　　麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。其管理要點有：

　　1.麻醉藥品只能用于本院醫(yī)療、教學(xué)和科研的需要，正確合理地使用，嚴(yán)防患者產(chǎn)生對此類藥品的依賴性，杜絕事故漏洞。

　　2.醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品者，才有麻醉藥品處方權(quán)。

　　3.麻醉藥品必須使用專用的處方箋，并有醫(yī)師的簽章，配方人員也要雙簽字，并建立麻醉藥品處方登記冊。醫(yī)務(wù)人員不得為自己開處方使用麻醉藥品。

　　4.麻醉藥品處方限量 每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸�過2日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過3日常用量，連續(xù)使用不得超過7天。經(jīng)縣以上醫(yī)療單位診斷確需使用麻醉藥品止痛的危重病人，可按規(guī)定手續(xù)辦理《麻醉藥品專用卡》，憑卡到指定醫(yī)療單位開方取藥，一次取藥最多為5日常用量。

　　5.對麻醉藥品要有專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。處方保存3年備查。

　　對違反規(guī)定、濫用麻醉藥品者，藥品管理人員有權(quán)拒絕發(fā)藥并及時向上級報告。

　　精神藥品管理

　　精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。其管理要點有：

　　1.精神藥品只準(zhǔn)在本院使用，醫(yī)生應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要合理使用，嚴(yán)禁濫用。

　　2.精神藥品處方限量 除特殊需要外，第一類精神藥品的處方，每次不超過3日常用量;第二類精神藥品的處方，每次不超過7日常用量。處方應(yīng)當(dāng)留存2年備查。

　　3.醫(yī)療單位應(yīng)當(dāng)建立精神藥品收支賬目，按季度盤點，做到賬物相符。發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)當(dāng)立即報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理主管部門，藥品監(jiān)督管理主管部門應(yīng)當(dāng)及時查處。

　　毒性藥品的管理

　　醫(yī)療用毒性藥品(簡稱“毒性藥品”)，系指毒性劇烈、治療量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。

　　1.毒性藥品的品種范圍

　　根據(jù)衛(wèi)生部的規(guī)定，目前我國毒性藥品的管理品種中有毒性中藥27種(指原藥材及其飲片)，毒性西藥11種(指原料藥)。上述中、西毒性藥品品種一般不包括其制劑，其單方制劑在一些地方有規(guī)定的按地方規(guī)定辦理。

　�、� 毒性中藥品種 砒石(紅砒、白砒)、砒霜、生川烏、生馬錢子、生甘遂、雄黃、生草烏、紅娘蟲、生白附子、生附子、水銀、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘蟲、洋金花、生天仙子、生南星、紅粉、生藤黃、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、輕粉、鬧羊花。

　�、� 毒性西藥品種 去乙酰毛花苷丙、阿托品(包括其鹽類)、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿(包括其鹽類)、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的寧(包括其鹽類)。

　　2.毒性藥品的使用管理

　�、� 凡加工炮制毒性中藥，必須按照《中華人民共和國藥典》或省級藥品監(jiān)督管理主管部門制定的《炮制規(guī)范》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。藥材符合藥用要求的，方可供應(yīng)、配方和用于中成藥生產(chǎn)或醫(yī)療單位自制制劑制備。

　�、� 醫(yī)師開寫毒性藥品處方，只允許開制劑，不得開毒性藥品原料藥，每次處方極量不得超過2日劑量。

　　⑶ 調(diào)配處方時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職務(wù)的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對處方不注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效，處方應(yīng)保存2年備查。

　�、� 建立保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、核對等制度。嚴(yán)防收假、發(fā)錯或與其他藥品混雜。必須專人、專柜、加鎖保管，并建立登記賬，記明收、支、存情況。

　　放射性藥品

　　放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素或者其標(biāo)記藥物。醫(yī)療單位使用放射性藥品必須取得省級公安、環(huán)保和藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《放射性藥品使用許可證》。醫(yī)療單位設(shè)置核醫(yī)學(xué)科、室(同位素室)，由經(jīng)過核醫(yī)學(xué)技術(shù)培訓(xùn)的專業(yè)技術(shù)人員使用。