2011執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復(fù)習(xí)精講筆記(28)

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定

　　一、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式

　　包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

　　二、資格證書的名稱、效期、審批主體、標(biāo)注

　　1.名稱：互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書。

　　2.有效期：五年。

　　3.審批主體：國家食品藥品監(jiān)督管理局對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進行審批。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進行審批。

　　4.標(biāo)注：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼。

　　三、向個人消費者提供交易服務(wù)企業(yè)的條件

　　(1)依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)。

　　(2)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

　　(3)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度。

　　(4)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備。

　　(5)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能。

　　(6)對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施。

　　(7)具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)。

　　(8)具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度。

　　(9)從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。

　　四、提供交易服務(wù)的企業(yè)藥品交易行為的規(guī)定

　　1.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身向站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

　　2.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)、藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品。

　　3.在互聯(lián)網(wǎng)上進行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)　必須通過經(jīng)(食品)藥品監(jiān)督管理部門和電信業(yè)務(wù)主管部門審核同意的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)進行交易。參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品。

　　五、無證交易的處罰

　　未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書超出有效期的，(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。

　　例：(A型題)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括(B)

　　A. 依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)

　　B. 獲得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)

　　C. 具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)

　　D. 具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師

　　E. 對上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施

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