新開辦企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過GMP、GSP認(rèn)證仍生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的處罰
按《藥品管理法》第七十九條(警告、責(zé)令限期改正;逾期不改的,責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千以上二萬以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的吊銷許可證)處罰的情況
(1)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定時(shí)間進(jìn)行GMP認(rèn)證的。
(2)藥品生產(chǎn)企業(yè)新建車間、新增劑型的未按規(guī)定時(shí)間進(jìn)行GMP認(rèn)證的。
(3)開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定時(shí)間進(jìn)行GSP認(rèn)證的。
(4)擅自進(jìn)行臨床試驗(yàn)的、承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)
違反集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)零售藥品的處罰
擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品或設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的:按無證經(jīng)營(yíng)處罰。
例:在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng),藥品零售企業(yè)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出了批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,可以給予該企業(yè)的處罰有(CDE)
A.警告,責(zé)令限期改正 B.責(zé)令停業(yè)整頓
C.依法予以取締,沒收藥品和違法所得
D.處違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
E.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
《藥品管理法》第七十三條,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑以及使用假劣藥品的處罰
(1)擅自使用其他單位醫(yī)院配制的制劑的,按違法購進(jìn)藥品處罰。
(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥:按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥處罰。
違反個(gè)體診所有關(guān)規(guī)定的處罰:
個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的,依照《藥品管理法》第七十三條的規(guī)定進(jìn)行處罰(按照無證經(jīng)營(yíng),依法取締,沒收違法所得,并處銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款;構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任)。
不辦理許可事項(xiàng)變更手續(xù)的處罰
(1)給予警告,責(zé)令限期補(bǔ)辦。
(2)逾期不補(bǔ)辦的,宣布其《許可證》無效。
(3)仍從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的,按無證經(jīng)營(yíng)處罰。
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