2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典講義(43)

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理的主要規(guī)定

　　一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的分類：分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。

　　(1)經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)：是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

　　(2)非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)：是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

　　二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的監(jiān)督管理部門

　　(1)國家食品藥品監(jiān)督管理局：對(duì)全國提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理。

　　(2)省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局：對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)的網(wǎng)站實(shí)施監(jiān)督管理。

　　三、資格證書的有效期及標(biāo)注

　　提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)。

　　《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，持證單位應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。

　　四、網(wǎng)站登載藥品信息的要求、不得發(fā)布的產(chǎn)品信息

　　(1)基本要求：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確，必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定。

　　(2)不得提供的信息：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

　　五、發(fā)布藥品廣告的規(guī)定

　　(1)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告，必須經(jīng)過(食品)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。

　　(2)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布的藥品(含醫(yī)療器械)廣告要注明廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)。

　　例：(X型題)符合《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的表述有(ABD)

　　A. 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類

　　B. 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號(hào)

　　C. 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站均可自行發(fā)布藥品廣告

　　D. 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確

　　E. 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息

　　例：(B型題)A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門 B.藥品監(jiān)督管理部門 C.衛(wèi)生行政部門

　　D.工商行政管理部門 E.電信管理機(jī)構(gòu)

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

　　1.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門是(B)

　　2.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布醫(yī)療器械廣告的審查批準(zhǔn)部門是(B)

　　例：(B型題)A.盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù) B.非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù) D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)

　　E.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》

　　3.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息服務(wù)活動(dòng)，屬于(D)

　　4.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動(dòng)，屬于(C)

　　中華人民共和國價(jià)格法

　　一、總則

　　1.市場調(diào)節(jié)價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和政府定價(jià)的界定

　　(1)政府指導(dǎo)價(jià)：是指依照本法規(guī)定，由政府價(jià)格主管部門或者其他有關(guān)部門，按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營者制定的價(jià)格。

　　(2)政府定價(jià)：是指依照本法規(guī)定，由政府價(jià)格主管部門或者其他有關(guān)部門，按照定價(jià)權(quán)限和范圍制定的價(jià)格。

　　(3)市場調(diào)節(jié)價(jià)：由經(jīng)營者自主制定，通過市場競爭形成的價(jià)格。

　　例：實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)的藥品(A)

　　A.由經(jīng)營者自主定價(jià) B.由行業(yè)協(xié)會(huì)定價(jià) C.由省級(jí)政府物價(jià)部門定價(jià)

　　D.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門定價(jià) E.由國務(wù)院物價(jià)部門制定指導(dǎo)價(jià)

　　(06年A型題)