一、藥事管理組織
1.藥事管理委員會的組成 藥事管理委員會設(shè)主任委員1名,副主任委員若干名。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負責人任主任委員,藥學部門負責人任副主任委員。
2.藥事管理委員會的職責
(1)認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本機構(gòu)有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施。
(2)確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊。
(3)審核本機構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等,審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請。
(4)建立新藥引進評審制度,制定本機構(gòu)新藥引進規(guī)則,建立評審專家?guī)旖M成評委,負責對新藥引進的評審工作。
(5)定期分析本機構(gòu)藥物使用情況,組織專家評價本機構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性,提出淘汰藥品品種意見。
(6)組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。
(7)組織藥學教育、培訓(xùn)和監(jiān)督,指導(dǎo)本機構(gòu)臨床各科室合理用藥。
二、藥學部門
1.藥學管理工作模式:藥學部門要建立以病人為中心的藥學管理工作模式。
2.藥學部門負責人的資質(zhì)
(1)三級醫(yī)院藥學部門負責人應(yīng)由具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)本科以上學歷并具有本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格者擔任。
(2)二級醫(yī)院藥學部門負責人應(yīng)由具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)?埔陨蠈W歷并具有本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格者擔任。
(3)一級醫(yī)院和其他醫(yī)療機構(gòu)藥學部門負責人應(yīng)由具有藥學專業(yè)中專以上學歷并具有藥師以上藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔任。
3.工作記錄和檢驗記錄
(1)藥學部門應(yīng)建立健全藥事工作相關(guān)的各項工作制度和技術(shù)操作規(guī)程。
(2)各項工作記錄和檢驗記錄(原始記錄、檢驗依據(jù)、檢驗結(jié)論)必須完整。
(3)工作記錄和檢驗報告書寫清楚,并經(jīng)復(fù)核簽字后存檔。
三、藥物臨床應(yīng)用管理
1.藥物臨床應(yīng)用的原則:醫(yī)師和藥學專業(yè)技術(shù)人員在藥物臨床應(yīng)用時必須遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。
2.臨床藥學技術(shù)人員的業(yè)務(wù)范圍:
(1)臨床藥學專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)參與臨床藥物治療方案設(shè)計。
(2)對重點患者實施治療藥物監(jiān)測,指導(dǎo)合理用藥。
(3)收集藥物安全性和療效等信息,建立藥學信息系統(tǒng),提供用藥咨詢服務(wù)。
3.不良反應(yīng)和藥物濫用的報告規(guī)定:
(1)醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應(yīng),在做好觀察記錄的同時,應(yīng)及時報告本機構(gòu)藥學部門和醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定上報藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。
(2)藥學專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品違反治療原則,應(yīng)拒絕調(diào)配;發(fā)現(xiàn)濫用藥物或藥物濫用者應(yīng)及時報告本機構(gòu)藥學部門和醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定上報衛(wèi)生行政部門或其他有關(guān)部門。
四、藥品供應(yīng)與管理
1.藥品采購的規(guī)定:
(1)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購實行集中管理,要實行公開招標采購,議價采購或參加集中招標采購。
(2)藥學部門要制定和規(guī)范藥品采購工作程序,建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用。
(3)藥學部門對購入藥品質(zhì)量有疑義時,醫(yī)療機構(gòu)可委托國家認定資格的藥檢部門進行抽檢。
2.藥品、保管養(yǎng)護的規(guī)定:
(1)藥學部門應(yīng)制定和執(zhí)行藥品保管制度,定期對貯存藥品進行抽檢。
(2)藥品倉庫應(yīng)具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲,防鼠等適宜的倉儲條件,保證藥品質(zhì)量。
(3)化學藥品、中成藥和中藥飲片應(yīng)分別儲存,分類定位,整齊存放,易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須另設(shè)倉庫,單獨存放,并采取必要的安全措施。
(4)對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品必須按國家有關(guān)規(guī)定進行管理,并監(jiān)督使用。
(5)定期對庫存藥品進行養(yǎng)護,防止變質(zhì)失效。過期、失效、淘汰、霉爛、蟲蛀、變質(zhì)的藥品不得出庫,并按有關(guān)規(guī)定及時處理。
五、處方調(diào)劑工作
1.發(fā)藥形式:門診藥房實行大窗口或柜臺式發(fā)藥,住院藥房實行單劑量配發(fā)藥品。
2.醫(yī)療機構(gòu)的藥學專業(yè)技術(shù)人員發(fā)出藥品:應(yīng)注明患者姓名、用法、用量,并交待注意事項,對處方所列藥品,不得擅自更改或者代用。
3.對有配伍禁忌、超劑量的處方:藥學專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
相關(guān)推薦:2010執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題及答案匯總北京 | 天津 | 上海 | 江蘇 | 山東 |
安徽 | 浙江 | 江西 | 福建 | 深圳 |
廣東 | 河北 | 湖南 | 廣西 | 河南 |
海南 | 湖北 | 四川 | 重慶 | 云南 |
貴州 | 西藏 | 新疆 | 陜西 | 山西 |
寧夏 | 甘肅 | 青海 | 遼寧 | 吉林 |
黑龍江 | 內(nèi)蒙古 |