4、非處方藥包裝、標(biāo)簽、說明書
(1)除符合規(guī)定外,用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂,便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。
(2)非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí),必須符合質(zhì)量要求,方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和使用。每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書。
5、非處方藥分類:根據(jù)藥品的安全性分為甲、乙兩類。
6.處方藥和非處方藥的經(jīng)營(yíng)使用
(1)經(jīng)營(yíng)處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè),以及經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。
(2)零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度,經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。
(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。
(4)消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)非處方藥,并按標(biāo)簽和說明書所示內(nèi)容使用。
7.處方藥和非處方藥廣告
(1)處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳。
(2)非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。
《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》
1、專有標(biāo)識(shí)的使用范圍
非處方藥專有標(biāo)識(shí)是用于已列入《國(guó)家非處方藥目錄》,并通過藥監(jiān)部門審核登記的非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)、外包裝的專有標(biāo)識(shí),也可用作經(jīng)營(yíng)非處方藥企業(yè)指南性標(biāo)志。
核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起便可使用;12個(gè)月后應(yīng)按規(guī)定必須印有專有標(biāo)識(shí),未印有專有標(biāo)識(shí)的一律不準(zhǔn)出廠。
經(jīng)營(yíng)非處方藥的企業(yè),自2000年1月1日起便可使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)作為指南性標(biāo)志。
2、甲、乙非處方藥的圖案及顏色
顏色:甲類非處方藥為紅色,乙類非處方藥為綠色,企業(yè)指南性標(biāo)簽為綠色。
3、專有標(biāo)識(shí)的印制
、偈褂谜f明書和大包裝可以單色印刷,但在專有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類”或“乙類”。(標(biāo)簽和大包裝以外的其他包裝必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷)
、谖恢茫悍翘幏剿帉S袠(biāo)識(shí)的固定位置在標(biāo)簽、說明書、基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(商品名稱)一面的右上角。
、凼褂梅翘幏剿帉S袠(biāo)識(shí)時(shí),應(yīng)與藥品標(biāo)簽、說明書、包裝等一體化印刷,必須醒目、清晰。使用專有標(biāo)識(shí)時(shí)必須按規(guī)定坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用。
例:(A型題)依照《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí),可以單色印刷的是(B)
A.標(biāo)簽和使用說明書 B.使用說明書和大包裝 C.內(nèi)包裝和外包裝
D.乙類非處方藥 E.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的指南性標(biāo)志
例:(A型題)根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,可以單色印刷非處方藥專有標(biāo)識(shí)的是(B)
A.標(biāo)簽和內(nèi)包裝 B.使用說明書和大包裝 C.標(biāo)簽和使用說明書
D.內(nèi)包裝和大包裝 E.標(biāo)簽和大包裝
例:(A型題)根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,用作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為(D)
A.紅色專有標(biāo)識(shí) B.黃色專有標(biāo)識(shí) C.單色專有標(biāo)識(shí) D.綠色專有標(biāo)識(shí)
E.藍(lán)色專有標(biāo)識(shí)
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