例:(B型題)
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) D.省級衛(wèi)生行政部門
E.國家中醫(yī)藥管理局
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》
1、 批準(zhǔn)直接接觸藥品包裝材料和容器注冊的是(A)
2、 辦理藥品零售企業(yè)變更的是(C)
3、 批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的是(A)
4、 會同同級藥品監(jiān)督管理部門制定個體診所急救藥品的品種和范圍的是(D)
十、附則(了解)
1.用語的含義:
新藥:是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。
處方藥:是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。
非處方藥:是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者可以自行判斷、購買或使用的藥品。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑:是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。
藥品認(rèn)證:是指藥品監(jiān)督管理部門對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查、評價并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書的全過程。
藥品經(jīng)營方式:是指藥品批發(fā)和藥品零售。
藥品經(jīng)營范圍:是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)經(jīng)營藥品的品種類別。
藥品批發(fā)企業(yè):是指將購進(jìn)的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營企業(yè)。
藥品零售企業(yè):是指將購進(jìn)的藥品直接銷售給消費(fèi)者的藥品經(jīng)營企業(yè)。
2.時間效力范圍:2002年9月15日起施行。
刑法(節(jié)選)
一、生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪
1.生產(chǎn)、銷售假藥的刑事責(zé)任
足以嚴(yán)重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;
對人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;
致人死亡或者對人體健康造成特別嚴(yán)重危害的,處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。
本條所稱假藥,是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。
2.生產(chǎn)、銷售劣藥的刑事責(zé)任
對人體健康造成嚴(yán)重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;
后果特別嚴(yán)重的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。
本條所稱劣藥,是指依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。
3.生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪的定罪處罰:銷售額在五萬元以上的,依照本節(jié)第一百四十條的規(guī)定定罪處罰。
第一百四十條——生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假,以假充真,以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品的刑事責(zé)任:
銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的,處二年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;
銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的,處二年以上七年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;
銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的,處七年以上有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;
銷售金額二百萬元以上的,處十五年有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。
例:(A型題)依照《關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》,應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的是(D)
A. 生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品后,致人死亡的
B. 生產(chǎn)、銷售假藥,含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的
C. 生產(chǎn)、銷售假藥,所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍,可能造成貽誤診治的
D. 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后,造成輕傷、重傷或者其他嚴(yán)重后果的
E. 生產(chǎn)、銷售的有毒有害食品被食用后,致人嚴(yán)重殘疾、十人以上輕傷的
例:(B型題)A.處三年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處罰金
B.處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金
C.處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金
D.處二年以下有期徒刑或者拘役,并處或單處罰金
E.處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金
《中華人民共和國刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪規(guī)定
1.生產(chǎn)、銷售假藥,足以嚴(yán)重危害人體健康的(A)
2.生產(chǎn)、銷售假藥,對人體健康造成嚴(yán)重危害的(B)
3.生產(chǎn)者、銷售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假,銷售金額在5萬元以上不滿20萬元的(D)
4.生產(chǎn)、銷售假藥致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別嚴(yán)重危害的(C)
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