2010執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)精華(17)

　　6.處方藥和非處方藥的經(jīng)營使用

　　(1)經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)，以及經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。經(jīng)省級藥監(jiān)部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。

　　(2)零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后，由省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。

　　(3)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。

　　(4)消費(fèi)者有權(quán)自主選購非處方藥，并按標(biāo)簽和說明書所示內(nèi)容使用。

　　7.處方藥和非處方藥廣告

　　(1)處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳。

　　(2)非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。

　　例：《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，乙類非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)(ABD)

　　A. 必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B. 生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號

　　C. 必須具有法定的注冊商標(biāo)

　　D. 生產(chǎn)品種的包裝必須印有國家規(guī)定的非處方藥專有標(biāo)識

　　E. 必須具有計(jì)量認(rèn)證的考核合格證書

　　(06年X型題)

　　例：依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，消費(fèi)者有權(quán)(B)

　　A.自主在藥品零售企業(yè)選購處方藥 B.自主在藥品零售企業(yè)選購非處方藥

　　C.自主在商業(yè)企業(yè)選購乙類非處方藥 D.自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購非處方藥

　　E.自主在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房選購處方藥

　　(06年X型題)

　　例：根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，對藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行分類管理是根據(jù)(E)

　　A. 藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑的不同

　　B. 藥品類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同

　　C. 藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)性、劑量及給藥途徑的不同

　　D. 藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑的不同

　　E. 藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同

　　(07年A型題)

　　例：

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.國家藥典委員會

　　C.國家勞動保障行政部門 D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省級衛(wèi)生行政管理部門

　　根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》

　　負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批的部門是(A)

　　非處方藥的標(biāo)簽和說明書的批準(zhǔn)部門是(A)

　　(08年B型題)